来源 :海创药业2024-04-02
海创药业自研1类新药口服AR PROTAC药物HP518治疗转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）的澳大利亚Ⅰ期临床数据入选2024年度美国临床肿瘤学会（ASCO）年会。
2024年度美国临床肿瘤学会年会（2024
ASCO Annual Meeting）将于2024年5月31日至6月4日在美国芝加哥市举行。ASCO年会是全球肿瘤治疗领域规模最大、受众最广、学术水平最高、最具权威性的盛会，将汇集世界一流肿瘤学专家及全球最新肿瘤学科研成果，为来自世界各地的同行提供分享知识和经验的机会，大量重磅研究发现及临床研究进展将于ASCO年会首次发布。
HP518是中国首款进入临床阶段的口服AR
PROTAC在研药物，澳大利亚Ⅰ期临床数据于2024年度美国临床肿瘤学会泌尿生殖系统肿瘤研讨会（ASCO-GU）上首次发布。I期临床结果显示出积极信号，药物总体安全性良好，未出现明显的不良事件。
此外，HP518同适应症临床试验申请已获美国FDA批准，HP518中国临床试验申请于2023年11月获NMPA批准，2023年12月完成中国首例受试者给药。此次HP518澳大利亚Ⅰ期临床研究成果入选2024 ASCO也标志着相关临床研究数据得到国际顶级学术会议认可。
01
摘要标题
Biomarker assessment and pharmacology of HP518, an AR PROTAC degrader from the phase 1 dose-escalation study in patients with metastatic castration-resistant prostate cancer (mCRPC)
02
摘要编号
5058
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分会场
Poster Session – Genitourinary Cancer—Prostate, Testicular, and Penile
04
展示时间
美国时间：6/2/2024, 09:00 AM-12:00 PM（CDT）
北京时间：6/2/2024, 23:00 PM-02:00 AM
关于海创药业
海创药业（股票代码：688302.SH）是一家专注于癌症和代谢疾病的全球化创新型药物企业，以“创良药·济天下”为使命，以为患者提供安全、有效、可负担的药物为重点，致力于研发和生产满足重大临床需求、具有全球权益的创新药物。
公司拥有“PROTAC 靶向蛋白降解技术、氘代药物研发、靶向药物发现与验证及转化医学技术” 4 大核心技术平台，已申请PCT和中国发明专利200余项，获中国、美国、日本、欧洲等国家和地区专利授权90+项，现承担 2 项国家“重大新药创制”科技重大专项和多个省市级科研项目，拥有13项在研产品。公司管理团队核心成员多来自世界 500 强知名药企，具有丰富药物研发及管理经验。
公司现有产品管线中，AR拮抗剂氘恩扎鲁胺（HC-1119）正在中国和全球开展两项用于治疗去势抵抗性前列腺癌的III期临床试验，其中中国III期临床试验已达到主要研究终点，临床III期数据入选2023年6月美国临床肿瘤学会（ASCO）年会，氘恩扎鲁胺HC-1119-04注册研究信息纳入2023版CSCO前列腺癌诊疗指南，氘恩扎鲁胺软胶囊新药上市申请于2023年11月获NMPA受理；URAT1抑制剂HP501单药用于治疗高尿酸血症/痛风已完成多项临床I/II期试验，正在开展III期临床试验相关准备工作；HP501用于治疗痛风相关的高尿酸血症的临床II期试验于2023年12月获美国FDA批准；对消化道肿瘤具有潜在的治疗作用的HP558已在欧洲完成临床 I 期试验，II 期临床试验申请已经获NMPA批准；HP518是中国首款进入临床阶段的口服AR PROTAC在研药物，澳大利亚已完成用于治疗转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）的 I 期临床试验，澳大利亚临床I期数据入选2024年1月美国临床肿瘤学会泌尿生殖系统肿瘤研讨会（ASCO-GU），此外，HP518同适应症临床试验申请已获美国FDA批准，HP518中国临床试验申请于2023年11月获NMPA批准，2023年12月完成中国首例受试者给药。