海创药业蛋白降解靶向联合体获批临床

　　11月1日，海创药业发布新闻稿称，其蛋白降解靶向联合体产品HP518片用于治疗转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）的临床试验申请，已收到中国国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）正式签发的《药物临床试验批准通知书》。

　　

　　mCRPC是前列腺癌的一种形式，肿瘤已扩散至前列腺以外。大多数男性在确诊时患有局部前列腺癌，可通过手术或放疗进行治疗。前列腺癌细胞的生长具有雄激素依赖性，故患者最初对雄激素剥夺治疗（ADT）敏感，而经持续ADT后仍然发生疾病进展的患者会发展为mCRPC。

　　公开资料显示，HP518是海创药业基于蛋白降解靶向联合体技术平台研发的雄激素受体（AR）蛋白降解靶向联合体药物，拟用于治疗转移性mCRPC。已有临床前研究结果显示，HP518对耐药的AR突变体及野生型AR蛋白均具有高降解活性，并对AR依赖的前列腺癌细胞具有较好的抑癌活性，有望克服前列腺癌治疗中由突变引起的耐药问题，可为该群体患者提供新的治疗手段。

　　HP518片已于2022年初在澳大利亚实现首例患者入组，目前已完成多个剂量组的爬坡试验，正在按计划推进中。同时，这一创新药物的临床试验申请也于2023年获得了美国FDA的批准。