来源 :和讯股票2023-05-05
事件：公司发布2022 年度报告，2022 年全年，公司研发投入金额25,136.73 万元（yoy -5.12%）。核心产品HC-1119 的上市申请于2023年3 月获国家药品监督管理局（NMPA）药品审评中心（CDE）受理，目前正在审评中。
在研药物取得多项里程碑进展：公司核心产品HC-1119 已完成注册性临床III 期试验数据分析，上市申请于2023 年3 月获国家药品监督管理局（NMPA）药品审评中心（CDE）受理，目前正在审评中。如果 HC-1119 获得批准，将是首款获批上市治疗阿比特龙/化疗后的转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）的国产创新药物。HP501 中国联合用药（联合黄嘌呤氧化酶抑制剂）的临床试验申请于2023 年1 月获NMPA 受理。HP518 临床Ia 剂量爬坡研究在澳大利亚于2022 年1 月实现首例患者入组，目前已完成多个剂量组的爬坡Ia 期临床研究，正在按计划顺利推进中。HP518 在美国递交的剂量扩展Ib 研究申请于2023 年1 月获得FDA 的正式批准，公司正在进行临床试验准备工作。HP518 是国内首个进入临床试验阶段的口服AR PROTAC 在研药物，HP518 有望成为新一代治疗前列腺癌症的药物。在研产品HP530S 片拟用于实体瘤的临床试验申请于2023 年2 月获得NMPA 受理。
公司研发实力不断增强：截止2022 年12 月31 日，公司拥有13 项创新药物的在研项目，12 项是由公司自主研发的新药，1 项是合作引进的新药，其中4 项产品正处于NDA 评审和不同临床阶段（HC-1119、HP518、HP501 及HP558）?投资建议：随着公司研发投入的不断提升，管线的逐步落地，公司综合实力将不断提升。预计2023-2025 年，公司实现营业收入0.01/1.90/4.80 亿元，归母净利润-5.27/-5.17/-4.14 亿元，对应EPS 为-5.32/-5.23/-4.18 元，维持“增持”评级。
风险提示：新产品研发不及预期；中美贸易纷争加剧；行业竞争加剧风险；宏观经济下行风险。