来源 :格隆汇2023-02-03
海创药业(688302.SH)公布，近日，公司收到国家药品监督管理局核准签发的《受理通知书》，HP501缓释片与黄嘌呤氧化酶抑制剂联合用于原发性高尿酸血症的长期治疗的临床试验申请获得受理。
HP501缓释片已开展了单次和多次给药的安全性、耐受性、药代动力学及药物相互作用的I期临床试验、用于高尿酸血症患者的剂量探索的II期临床试验、用于高尿酸血症患者的与非布司他片和秋水仙碱片的药物相互作用临床试验。
根据《中国高尿酸血症与痛风诊疗指南(2019)》显示，中国高尿酸血症总体患病率为13.3%(约1.87亿人)，痛风为1.1%(即在中国高尿酸血症患者中痛风人群约为1550万人)，相关治疗领域存在巨大临床需求。