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海创药业(688302)内幕信息消息披露
 
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海创药业:目前全球暂无PROTAC药物上市

http://www.chaguwang.cn  2022-05-13  海创药业内幕信息

来源 :上证e互动2022-05-13

  海创药业(688302)公司在2016年即开始了靶向蛋白降解领域的探索,是中国最早开展PROTAC领域研究的团队之一,请问海创药业与国内已布局PROTAC技术的公司相比有何优势?

  您好!当前,PROTAC技术的挑战更多存在于“化合物稳定性”及“口服生物利用度”两方面。PROTAC分子比传统小分子药物有着更复杂的结构,这导致其存在更多的潜在代谢位点,进而影响分子代谢稳定性。同时,PROTAC分子固有的三组份嵌合体结构,导致PROTAC分子量较大,这让绝大多数PROTAC分子都有溶解度差、渗透性差、吸收差、口服生物利用度低等缺点。以上原因也使得口服PROTAC分子的研发更具挑战性。公司研发团队有着丰富的新药研发经验,大部分核心团队成员都有多年海外学习或世界500强跨国药企的工作经历,并领导和参与了多个已经上市药物的研发,所以有信心和实力来冲击PROTAC这样极具挑战性的项目。截至2021年8月31日,公司已申请PROTAC技术相关发明专利25项,其中中国专利5项,美国、日本、欧洲、澳大利亚等国家16项,共获授权3项;并已建立“PROTAC靶向蛋白降解技术平台”,在解决PROTAC分子化合物稳定性、口服生物利用度、CMC研发方面积累了丰富的经验,已搭建从药物化学、化合物筛选,到工艺合成及制剂研究全链条PROTAC研发体系,能够研发和推进更多PROTAC分子进入临床。PROTAC产品管线中,靶向AR的HP518正在澳大利亚开展I期临床试验,此外还有靶向AR-sv的HC-X029、靶向SHP2的HC-X035等。目前全球暂无PROTAC药物上市。在更具研发难度的口服PROTAC药物领域,国内仅有海创药业等少数企业拥有临床阶段的口服PROTAC产品管线,其中公司HP518是中国首个进入临床阶段的、治疗前列腺癌的PROTAC在研产品,预期市场前景广阔。感谢对公司的关注!

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