来源 :中证网2022-04-12
4月12日,海创药业成功登陆上海证券交易所科创板。此次公司公开发行股份2476万股,募集资金用于创新药研发、研发生产基地建设及发展储备资金。
公开资料显示,海创药业是一家基于氘代技术和PROTAC靶向蛋白降解等技术平台,以开发具有重大临床需求的Best-in-class(同类最佳)、First-in-class(国际首创)药物为目标的国际化创新药企业。
海创药业专注癌症及代谢性疾病两大治疗领域,其中,前列腺癌及高尿酸血症/痛风是其当前布局的重点。
海创药业首款产品德恩鲁胺已于2021年完成中国III期临床试验的病人入组,预计将于今年在中国提交新药上市申请,明年实现商业化。
德恩鲁胺是恩扎卢胺的氘代化合物,与已上市同类产品相比,德恩鲁胺具有安全性好、有效性高、病人依从性更好的潜力,且德恩鲁胺化合物专利将于2032年到期,专利有效期更长,有望成为临床上用于前列腺癌治疗的更好选择。同时德恩鲁胺在用于转移性去势抵抗性前列腺癌的二、三线治疗方面,有望填补国内相关治疗领域市场空白。
海创药业另一重磅产品——治疗高尿酸血症/痛风的HP501现已完成II期临床试验,正在启动III期临床试验。
成立至今,海创药业已建立PROTAC靶向蛋白降解技术平台、氘代药物研发平台等4大核心技术平台,已申请PCT和中国发明专利200余项,现承担2项科技部“重大新药创制”科技重大专项。
氘代技术通过将药物分子结构中特定位点的氢原子替换为氘原子,从而实现提高药效、安全性并抑制毒副产物代谢的目的,德恩鲁胺即诞生于“氘代药物研发平台”。
PROTAC技术被认为是生物医药领域的革命性技术。依托“PROTAC靶向蛋白降解技术平台”,海创药业在解决PROTAC分子化合物稳定性、口服生物利用度、CMC研发方面已积累丰富的经验,已搭建从药物化学、化合物筛选,到工艺合成及制剂研究全链条PROTAC研发体系。
目前海创药业在研产品HP518在澳大利亚进入I期临床试验,这是中国首个进入临床阶段的治疗前列腺癌的口服PROTAC药物。
海创药业拥有一支具备全球视野的管理及研发团队,其中包括2位国家级人才及多位在世界500强跨国制药企业工作多年的核心技术人员,具备深厚的新药开发及管理经验。基于国际化人才团队,海创药业采取全球同步开发策略,已在中国和美国搭建全球临床团队,在中国、美国、澳大利亚等地设立分支机构,并在美国、澳大利亚等地开展全球多中心III期临床试验,布局全球市场。
海创药业表示,未来公司将以此次上市为契机,依托核心技术平台,在肿瘤、代谢性疾病领域继续纵深布局,持续创新,不断丰富公司产品结构、提升核心竞争力,打造“研、产、销”一体的可持续发展的国际化领先制药企业。