来源 :子弹财经2023-12-19
12月19日消息，国家药监局在12月18日发布了关于发布国家医疗器械监督抽检结果的通告（2023年第66号），通告显示，为加强医疗器械监督管理，保障医疗器械产品质量安全有效，国家药品监督管理局组织对呼吸道用吸引导管（吸痰管）、生物反馈治疗设备等11个品种进行产品质量监督抽检，发现16批（台）产品不符合标准规定。
其中圣湘生物科技股份有限公司生产的1批次同型半胱氨酸检测试剂（盒）在抽检中被发现涉及样品在正常检验过程中不能正常使用。该批次产品的规格为R1：2×48mL、R2：2×13mL，生产日期/批号/出厂编号为20220918、A2022003。
圣湘生物是一家上交所科创板上市公司，该公司成立于2008年4月，在2020年8月份上市，该公司的法人代表、董事长兼总经理是戴立忠。该公司是一家集诊断试剂、仪器、第三方医学检验服务为一体的体外诊断整体解决方案提供商。
2022年，该公司3大业务中，诊断试剂业务实现营收43.044亿元，诊断仪器业务实现营收17.639亿元，检测服务贡献营收2.355亿元。
此次被抽检不合规的同型半胱氨酸检测试剂（盒）就属于该公司的诊断试剂业务范畴。显然圣湘生物的董事长、总经理戴立忠需要提升公司的产品品控。
在他的带领下，该公司在2023年第三季度实现营收2.048亿元，同比下降85.14%，同期归属于上市公司股东的净利润为2.080亿元，同比下降56.06%。扣非净利润为-1065万元，同比下降102.29%。
今年前三季度，圣湘生物的总营收为6.325亿元，同比下降84.45%，归属于上市公司股东的净利润为2.997亿元，同比下降81.25%。扣非净利润为2053万元，同比下降98.68%。
对于营收的大幅下滑，圣湘生物在财报中解释称主要原因是报告期内国内外公共卫生防控政策变化，导致新冠核酸检测试剂及仪器需求急剧下降，相关业务收入下降所致。因此他们的净利润也出现了相应的大幅下降。
截至12月19日收盘，圣湘生物的股价为18.52元/股，对应的公司总市值为109亿元。该公司在2020年8月28日上市首日曾达到公司历史最高的102.02元/股，但上市即巅峰，此后该公司的股价一路震荡下跌，在今年10月24日曾触及历史最低的14.46元/股。
今年以来，圣湘生物的股价下跌了约14.1%。