湘雅二医院联合圣湘生物共建分子诊断技术湖南省工程研究中心

　　2月2日，分子诊断龙头企业——圣湘生物通过公众号发文称，近日，湖南省发展与改革委员会公布2022年度湖南省工程研究中心组建名单，由中南大学湘雅二医院牵头，联合圣湘生物共同申报的“分子诊断技术湖南省工程研究中心”成功获批。

　　圣湘生物表示，这是圣湘生物继国家基因检测技术应用示范中心、感染性疾病及肿瘤基因诊断技术国家地方联合工程研究中心等10余个国家和省级创新平台后获批的又一创新平台，彰显了圣湘生物在分子诊断领域的优势地位。

　　此次获批的分子诊断技术湖南省工程研究中心旨在建设湖南省内乃至国内一流的分子诊断技术研究、成果转化和临床应用平台，打造本领域高层次人才培养基地。

　　据介绍，该中心将响应国家十四五规划，对接“健康中国”及“三高四新”战略，重点围绕高通量测序、质谱标准化、分子免疫诊断和核酸智能检测等分子诊断领域的关键核心技术进行攻关和试剂研发，实现基因组学、转录组学、蛋白质组学和代谢组学的全覆盖，为重大传染病、感染性疾病、遗传性疾病、代谢性疾病、肿瘤等疾病的研究和临床应用打下坚实基础，从而带动行业经济增长和配套产业发展。

　　目前，国内的精准医疗发展需求呈现井喷局面。2021年6月1日起国家施行的《医疗器械监督管理条例》在法律法规层面首次赋予实验室自制试剂（LDT）模式的合法身份；2023年1月16日的全国医疗器械监督管理工作会议上，明确提出要扎实推进LDT试点，广州、上海、北京等城市相继启动了基于医疗机构LDT相关试点探索，将极大缩短体外诊断技术和产品服务的创新转化周期，加速精准医学临床应用和发展。