来源 :圣湘生物2022-08-04
近日，圣湘生物自主研发的人乳头瘤病毒核酸分型检测试剂盒（PCR-荧光探针法）HPV 23分型通过国家药品监督管理局审核，获批上市。这意味着圣湘生物已成为国内HPV DNA检测领域获证产品最多、解决方案最全的企业，为圣湘生物HPV检测全场景解决方案再添精品工程。
HPV感染是导致多种癌症的重要因素
全球加速高效精准HPV核酸检测能力建设
人乳头瘤病毒（HPV）感染是一种常见的下生殖道感染，可引起生殖道皮肤/黏膜发生系列病变。高危型HPV持续感染是导致宫颈癌的主要原因，而肛门癌、阴道癌、口咽癌等也与高危型HPV感染密切相关，低危型HPV感染亦可引发尖锐湿疣或低度鳞状上皮内病变等相关疾病。
宫颈癌作为全球唯一病因明确，可早发现、早预防和早治疗的癌症。2020年11月17日，WHO启动了加速消除宫颈癌全球战略，强调HPV检测筛查的重要性。2021年7月，WHO更新《宫颈癌癌前病变筛查和治疗指南》，推荐高危型人乳头瘤病毒核酸检测作为宫颈癌筛查的首选筛查方法，推动全球高效精准HPV检测能力建设。
圣湘生物HPV23分型
多分型，多场景，更可及
亮点1
精准型别覆盖
覆盖NMPA全部18种高危型及5种低危型，精准分型，全程质控。
亮点2
高效技术平台
快速核酸释放技术/磁珠法核酸提取技术，实时荧光定量PCR，通用型检测平台开放可及。
亮点3
多场景解决方案
全自动分杯、核酸提取，多款PCR仪适配，报告解读系统，全流程自动化，多场景应用。
妇幼健康领域是圣湘生物“精品工程”重点打造领域，圣湘生物已深耕近10年。HPV23分型的上市，进一步完善了圣湘生物HPV DNA检测领域的产品矩阵，为高效、精准、可及的圣湘HPV全场景解决方案再添精品，持续助力提升整体妇幼健康能力水平。
简便化系统化场景化
圣湘生物HPV全场景解决方案
1
医院门诊/机会性筛查
提供23种分型、15种高危型分型试剂盒，并适配各种自动化解决方案，精准分型检测，为临床提供更精准、更可靠的检测结果。
2
大规模筛查/宫颈癌检查
提供HPV13+2试剂盒，搭配兼容细胞学检查保存液，分杯-提取-扩增-报告解读的全自动解决方案，减少患者召回重复采样，提升筛查效率。
3
体检/健康管理
提供23种分型、15种分型、15种不分型等试剂盒，定制化体检套餐，多样化实验室解决方案。
4
快检/基层及社区医院
提供POCT快检方案，最快40min出结果，即筛即治，完美解决基层随访难、召集难等痛点。