来源 :金融界2022-05-23
近期欧美澳多国出现猴痘确诊病例，累计确诊已过百例。此次疫情为罕见的非洲以外猴痘疫情，WHO警告或已出现社区传播。美国、西班牙已购买价值数亿美元猴痘疫苗用作应急储备。目前尚无治疗猴痘的特效药，FDA批准唯一猴痘疫苗上市。猴痘病毒核酸测定试剂盒通过特异性检测猴痘病毒的核酸片段，可用于临床或科研上对由猴痘病毒感染引起的相关疾病的诊断引起了全球政府的关注。受到消息面影响，圣湘生物作为科研产品中已储备猴痘病毒核酸检测试剂盒的厂商大涨15.84％。
国内外居家检测的推行也潜移默化地改变着人们对于检测产品的理解和消费习惯，这预示着体外诊断（IVD）特别是即时检验（POCT）细分领域或将在未来不断走进千家万户，极大程度推动了行业里原本就已经出现的打造体外诊断日常生活健康管理生态闭环的趋势，并且这种转变将在全球范围内发生。
即时检验是体外诊断行业的未来趋势
何谓即时检验？它与体外诊断有何不同与联系？
体外诊断产品的应用场景主要是在医院，产品有很多种类，但传统的体外诊断产品还不方便，有很多场景非医务人员无法进行检测比如交警检查喝酒了没有，家用血糖仪即时检测血糖，海关需要检测来访旅客的健康状况等。
这样就需要一种体外诊断产品，它可能不一定能满足高速检验中心对数百种产品的快速检测、一次能检测数百种高端设备的需求，相反，它却走到了另一个极端：这个设备很小，一次可能测试的项目并不多。这款产品，就是体外诊断行业中近期很火的一类产品，叫做即时检验（即时检验）。其英文全名Point-Of-CareTesting。
在国际即时检验行业是一个快速发展的细分领域。据 Global POCT Outlook报告，2018年全球市场规模约为240亿美元，2013-2018年复合增长率超过8％，其中，除了即时检验市场占比较大的血糖监测市场增速较低，其他几个细分市场均保持10％以上的高速增长。世界即时检验市场主要集中在美国和欧洲。预期2020年，即时检验市场的规模将超过270亿美元。
亚太即时检验市场在全球市场中的份额有望不断提高。据 BCC Research数据，2018年亚太地区即时检验市场规模约为50亿美元，占全球市场份额约25％；预计到2023年，亚太即时检验市场将突破80亿美元，占全球比重达34％。
目前，据相关机构统计中国地区即时检验对体外诊断的渗透率明显低于发达国家。世界范围内，英美德法加等发达国家即时检验的渗透率普遍在30％左右，且仍处于上升趋势。2018年美国即时检验的渗透率约为30％，预计未来将平稳增长，到2023年将达到36％左右。
据 Frost&； Sullivan数据，2018年，中国即时检验的渗透率约为14.7％，低于美国即时检验渗透率的一半。未来五年，中国即时检验市场有望以20％-25％的速度快速增长，而中国即时检验市场对 IVD的渗透率增长最快，在2023年内，即时检验对体外诊断渗透率的提升最为显著，并将于2023年达到约20％。
圣湘生物为何能率先储备猴痘病毒核酸检测试剂盒？
三湘都市报记者今天从圣湘生物了解到，圣湘生物科研产品中已储备猴痘病毒核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法），通过特异性检测猴痘病毒的核酸片段，可以快速鉴别出猴痘病毒。
该试剂具有灵敏性高，操作简单等特点，适用于对猴痘病毒感染引起相关疾病的快速诊断，并且兼容荧光PCR平台及圣湘生物POCT（在采样现场进行的、利用便携式分析仪器及配套试剂快速得到检测结果的一种检测方式）平台，可在目前已构建完善的新冠核酸检测平台上快速应用。
同时，圣湘生物相关负责人介绍，圣湘的猴痘试剂在POCT仪器上最快8分钟可检出，常规PCR仪器上可实现30分钟内完成96个样本检测。目前，公司正在积极推进该产品的海外注册工作。
圣湘生物致力于打造平台型公司，形成仪器、试剂、测序服务、第三方医学检验服务、分子实验室共建等为一体的全产业链系统解决方案，参股真迈生物拓展高通量测序平台，参股英国QuantuMDx公司布局POCT小型化，参股大圣宠医布局宠物检测。公司注重研发创新，2021年公司研发投入1.88亿元，同比增长126.53％，新获批132项国内外产品注册准入，目前在研产品超过100项，形成以基因技术为核心的全产业链系统解决方案。
5月23日，圣湘生物公告称，公司的产品乙型肝炎病毒核酸检测试剂盒（PCR-荧光法）、丙型肝炎病毒核酸检测试剂盒（PCR-荧光法）和人类免疫缺陷病毒1型核酸测定试剂盒（PCR-荧光探针法）于近日获得欧盟CE认证（IVDDListA类）。
由此来看，唯有像圣湘生物这类不断增加研发投入构建自身壁垒的医学检测公司才能在全球市场立于一席之地。