来源 :金融界2022-01-06
1月6日盘后，圣湘生物（688289.SH）发布公告，其生产的新型冠状病毒（SARS-CoV-2）L452R/E484K/K417N突变核酸检测试剂盒（荧光PCR法）于近日获得法国卫生部的备案许可，其生产的人乳头瘤病毒（HPV）核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法）于近日收到由国家药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》。
圣湘生物表示，新型冠状病毒（SARS-CoV-2）L452R/E484K/K417N突变核酸检测试剂盒（荧光PCR法）可用于法国卫生部指南要求下的奥密克戎变异株初步判断，检测结果可以判断患者感染的SARS-CoV-2是否存在L452R、E484K、K417N基因突变，更好地助力疫情快速检测及防控。
人乳头瘤病毒核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法）可满足1管检测同时提供3种结果需求——16型和18型分型及其他13种高危型，应用场景覆盖门诊、体检等，该产品的推出将为HPV感染提供更全面可及的一体化服务解决方案。
上述产品取得医疗器械注册证及法国备案许可，有利于丰富公司的产品种类，扩充公司在分子诊断领域的产品布局，不断满足多元化的市场需求，进一步增强公司的核心竞争力。
同时圣湘生物提示，上述产品获批后的未来业绩取决于疫情发展及控制情况、市场拓展力度、品牌综合影响力及市场实际需求等多重因素影响，产品销售及利润贡献具有不确定性，尚无法预测其对公司未来业绩的具体影响。
资料显示，圣湘生物主要生产病毒性肝炎系列产品、生殖道感染与遗传系列产品、儿科感染系列产品、呼吸道感染系列产品、核酸血液筛查系列产品等。2021年前三季度，圣湘生物实现营业收入32.67亿元，同比减少9.38%，实现归母净利润17.57亿元，同比减少12.7%。