来源 :格隆汇2021-12-17
格隆汇12月17日丨圣湘生物(688289.SH)公布,公司于近日收到由国家药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》,现将相关情况公告如下:
产品名称:新型冠状病毒2019-nCoV、甲型流感病毒、乙型流感病毒核酸检测试剂盒(荧光PCR法);
预期用途:用于体外定性检测新型冠状病毒感染的肺炎疑似病例、疑似聚集性病例患者、其他需要进行新型冠状病毒感染诊断或鉴别诊断者的咽拭子样本中新型冠状病毒(2019-nCov)ORFlab和N靶基因以及甲型/乙型流感病毒(Flu A/B)核酸。