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天智航(688277)内幕信息消息披露
 
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天智航:天玑2.0骨科手术机器人国际版取得CSA认证 公司已在为申请FDA、CE上市做准备

http://www.chaguwang.cn  2021-12-16  天智航内幕信息

来源 :科创板日报2021-12-16

  日前天智航-U取得由加拿大标准协会(CSA)颁发的手术机器人北美认证证书,该公司天玑2.0骨科手术机器人国际版成为国内第一个经认证符合该标准的骨科手术机器人产品。天智航董秘黄军辉向《科创板日报》记者解释称,拿到CSA认证证书相当于是提交美国FDA申请的前置性条件,“加拿大标准协会是FDA授权的一个认证机构,拿了这个认证以后,才具备去FDA申请的条件。”黄军辉还透露,天智航已经在为产品申请美国FDA、欧盟CE的上市认证做准备。

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