来源 :上证e互动2021-09-22
天智航(688277)请公司公司回复函称TiRobotRecon已进入创新医疗器械特别审批，查询创新医疗器械公示信息，查到了杭州键嘉机器人有限公司髋关节置换手术导航系统，于今年2月9日公示了。请问TiRobotRecon是以什么产品名称、生产企业进入或公示创新医疗器械审评的？TiRobotRecon处于临床验证阶段，目前临床进展如何，预计什么时间完成临床时间、申报注册？
您好，公司骨科手术导航定位系统TiRobotRecon是一款全膝关节置换手术机器人，已进入创新医疗器械特别审查程序，创新医疗器械特别审批申请受理号为CQTS2000134，详情请参阅公司于2020年11月19日披露的《关于自愿披露骨科手术导航定位系统通过创新医疗器械特别审查程序的公告》。目前临床工作开展顺利，感谢您的关注！