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百克生物的「带状疱疹疫苗」时代

http://www.chaguwang.cn  2023-10-30  百克生物内幕信息

来源 :药智网2023-10-30

  导读:天下武功,唯快不破

  “天下武功,唯快不破”,只有先于竞争对手获批新产品,取得先发制人的竞争优势,才能得到市场的高度认可。

  这点可以在百克生物身上得到验证。

  近日,百克生物公布了亮眼的“成绩单”:凭借带状疱疹疫苗先发优势实现快速放量,2023年前三季度实现总营收12.43亿元,超过去年全年,同比增长43.6%,归母净利润为3.31亿元,同比增长56.31%。

  百克生物正式开启「带状疱疹疫苗」时代。

  01

  百克生物的“三驾马车”

  此前,贡献公司业绩的核心产品主要为水痘疫苗和鼻喷流感减毒活疫苗,直到新产品带状疱疹疫苗于2023年1月获批上市,百克生物迎来了拉动业绩增长的“第三驾马车”。

  从业绩表现看,2023年前三季度单季分别实现总营收1.79亿元(+30.21%)、3.8亿元(+25.44%)、6.8亿元(+60.91%),归母净利润为1838万元(6.15%)、9300万元(+65.32%)、2.2亿元(+58.92%)。

  第三季度业绩实现高速增长,主要由带状疱疹疫苗加速放量贡献。根据百克生物发布的最新投资者关系活动记录表,目前带状疱疹疫苗已有30个省、自治区、直辖市完成准入,并已获得23批批签发。另外,据华鑫证券预计,该产品今年可贡献6-8亿元的营收。

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  数据来源:根据百克生物财报、同花顺财经整理

  得益于核心产品实现快速增长,百克生物的盈利能力持续提升,其中毛利率实现连续四个季度大幅爬升,从2022年第四季度单季的84.6%提升至2023年第三季度单季的89.48%,净利率也实现连续三个季度上行,从10.24%攀升至26.63%。

  不过,虽然百克生物已有“三驾马车”拉动业绩,但市场竞争较为激烈的水痘疫苗仍是主要收入来源,最近两年总营收占比高达80%以上。

  正如百克生物在财报中所言,“水痘疫苗市场已有包括公司在内的5个厂家的产品上市,公司水痘疫苗虽然目前市场份额占据领先地位,但伴随出生率下降导致的市场容量萎缩,不排除未来产品销量下降的风险。”

  另外,国内还有多款竞品即将入场竞争,目前万泰生物的冻干水痘减毒活疫苗(1-50岁)已处于报产阶段,针对12月龄-12岁的疫苗已处于Ⅱb期临床;科兴疫苗和上海所的水痘减毒活疫苗(13岁及以上)已处于Ⅲ期临床,市场竞争激烈程度可见一斑。

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  国内水痘疫苗研发进展

  图片来源:华鑫证券

  流感疫苗市场的竞争更为激烈。

  2022年,百克生物的鼻喷流感疫苗实现收入1.14亿元,总营收占比为10.64%,对业绩贡献较小,这其中也有疫情影响的因素。作为国内独家经鼻喷接种的流感减毒活疫苗,鼻喷流感疫苗的接种对象为3-17岁人群,相较大多数针对6月龄-3岁儿童的流感疫苗产品,具备一定的差异化优势。

  正因如此,新产品带状疱疹疫苗成为了百克生物必须拿下的重要阵地。

  02

  带状疱疹疫苗:

  必须拿下的百亿赛道

  庞大的目标人群叠加蓝海赛道,让带状疱疹疫苗呈现出巨大的市场潜力。带状疱疹疫苗是用于预防中老年人发生带状疱疹的疫苗,而我国40岁以上的中老年人高达上亿。

  在百克生物获批之前,全球仅有默沙东的Zostavax、SK Bioscience的SkyZoster和葛兰素史克(GSK)的Shingrix获批上市,但市场份额主要被GSK占据。

  Shingrix在上市后首个完整销售年即突破10亿美元销售额,2022年实现收入近30亿英镑,预计2026年将超过40亿英镑,是全球名列前茅的畅销疫苗品种。

  中国带状疱疹疫苗市场规模高达百亿,目前仅有GSK的Shingrix上市销售。根据国信证券研报测算(按中性估计),国内带状疱疹疫苗市场空间将分别于2025年、2027年达到132亿元、247亿元。

  此外,目前布局带状疱疹疫苗的国产企业较少,而且大多仍处于临床早期阶段。最接近上市的是绿竹生物的重组带状疱疹疫苗(CHO细胞),已于2023年Q3进入Ⅲ期,预计2025年Q4实现商业化。

  这意味着,百克生物和GSK将在未来几年形成相对稳定的双寡头竞争格局。

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  国内各技术路线带状疱疹疫苗研发进度

  图片来源:国信证券

  对比来看,GSK的Shingrix为重组蛋白疫苗,针对的是50岁以上人群,注射剂次为2针,价格为3216元;百克生物的技术路线为减毒活疫苗,适用于40岁及以上成人,受众人群更大,且仅需注射1针,价格优势显著(1369元/针),副作用发生率也相对较低。

  从销售策略看,百克生物在国内采用直销模式,由公司自有营销团队制定市场推广策略,包括区域销售督导、市场医学督导等,同时聘请专业市场服务商(CSO公司)开展具体的市场推广活动,目前已有约80家带状疱疹疫苗推广商。

  GSK则选择与具有丰富疫苗销售经验的智飞生物合作,根据双方签署的独家经销和联合推广协议:协议期限为2023年10月8日起至2026年12月31日止,2024-2026年年度最低采购金额分别为34.4亿元、68.8亿元、103.2亿元。

  尽管当前国内带状疱疹疫苗市场尚处蓝海阶段,但百克生物面对的竞争压力也不小。

  03

  后备研发管线丰富,

  流感疫苗能否撑起大旗?

  俗语说,“不要把所有的鸡蛋放进一个篮子。”深谙多元化增长策略的百克生物,布局了丰富的研发管线。

  目前,百克生物拥有13项在研疫苗和3项在研的用于传染病防控的单克隆抗体,主要包括百白破疫苗(三组分)、液体鼻喷流感疫苗、狂犬单抗、破伤风单抗等,4个在研项目已处于临床研究阶段,12个在研项目处于临床前研究阶段。

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  百克生物主要在研产品研发进展

  图片来源:华鑫证券

  在流感疫苗管线方面,百克生物已完成液体鼻喷流感疫苗Ⅱ期临床研究,并向国家药监局药品审评中心提交沟通交流会申请,同时计划于2024年申请佐剂流感疫苗临床研究。

  为了丰富流感疫苗产品系列,百克生物于10月23日发布了一项高达8.05亿元的投产计划:投资年产1000万人份流感病毒裂解疫苗(BK-01佐剂)项目(目前处于临床前阶段)。

  据公告显示,此次流感病毒裂解疫苗(BK-01剂)项目适用人群为6月龄及以上人群,进而实现覆盖全人群的流感疫苗产品组合;同时,通过佐剂能够更好地刺激免疫反应,佐剂流感疫苗预计可在60岁及以上老年人群中产生较高抗体水平,达到良好的保护效果。

  处于临床研究阶段的管线中,百白破疫苗(三组分)已完成Ⅰ期临床研究,正在进行Ⅲ期临床试验的准备工作;狂犬单抗已进入I期临床研究阶段。

  另外,破伤风单抗的临床试验申请已受理,冻干狂苗(MRC-5细胞)已完成pre-IND,重组带状疱疹疫苗计划于2024年申请临床研究,阿尔茨海默病治疗性疫苗和HSV-2疫苗等多个研发项目处于临床前研究阶段。

  除此以外,百克生物还布局了新兴技术,于2023年上半年与传信生物签订投资协议,对后者进行增资及股权收购,以加快搭建mRNA疫苗技术平台,进一步丰富公司研发管线。

  04

  结语

  不难看出,尚处于蓝海阶段、市场潜力更大的带状疱疹疫苗,已成为拉动百克生物业绩快速增长的主力军。

  后续研发管线也具备差异化特点,其中能够覆盖全人群的流感疫苗也是一大看点,但未来能否撑起业绩大旗,值得持续关注。

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