来源 :生物制品圈2023-10-25
10月23日晚,百克生物发布2023年前三季度业绩报告。2023年前三季度,公司实现总营收12.43亿元,同比增长43.60%;归母净利润3.31亿元,同比增长56.31%;扣非归母净利润3.26亿元,同比增长62.91%。其中,第三季度净利润2.2亿元,同比增长58.92%。公司净利润增长的原因主要是新增带状疱疹减毒活疫苗销售收入增加所致。
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表1:百克生物2023年前三季度财务情况(来源:百克生物财报)
2023年初,公司的带状疱疹疫苗在国内获批上市,用于40岁以上人群;并于4月取得《生物制品批签发证明》。而自该疫苗上市以来,公司便积极推进其在各地的准入及销售工作,多措并举提升该产品市场覆盖率。据了解,公司的带状疱疹疫苗目前已批签发18 个批次,完成30个省份的招标准入。
目前,国内市场共有2款带状疱疹疫苗获批上市,一款是葛兰素史克的Shingrix,于2020年获批上市;另一款就是百克生物的感维,其也是首款国产带状疱疹疫苗产品。另外研发较快的就是绿竹生物的LZ901,该产品已启动了3期临床试验。不过,基于百克生物的带状疱疹疫苗具有先发优势、性价比高,若后续公司将该疫苗的适用人群由50岁以上拓展至40岁以上,受众群体会更大。在此竞争格局下,公司的带状疱疹疫苗未来放量有望进一步加速。据东吴证券预计,2023-2025年,公司带状疱疹疫苗销售额分别为7.0亿元、15.4亿元、23.9亿元。
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表2:全球上市的三款带状疱疹疫苗对比(来源:东吴证券研究所)
除了新上市的带状疱疹疫苗外,百克生物的主要疫苗产品有水痘疫苗和鼻喷流感疫苗。其中,公司的水痘疫苗市场占有率多年位居全国第一。2022年,公司的水痘疫苗营收占比89.33%,是其主要业绩来源。不过,带状疱疹疫苗上市后,公司“单品独大”的状况有所改善。公司的鼻喷流感疫苗则是国内首个获批上市的经鼻给药、无需注射的流感疫苗。
值得注意的是,在流感疫苗方面,百克生物于同日晚公告,公司拟投资建设“年产1000万人份流感病毒裂解疫苗(BK-01佐剂)(简称“佐剂流感疫苗”)项目”,项目总投资金额8.05亿元。
据介绍,佐剂流感疫苗适用人群为6月龄及以上人群,进而实现覆盖全人群的流感疫苗产品组合;同时,通过佐剂能够更好地刺激免疫反应,佐剂流感疫苗预计可在60岁及以上老年人群中产生较高抗体水平,达到良好的保护效果。百克生物将根据产品研发进展及产业化安排,通过新建车间,购置相应的先进生产设备,达产后实现年产1000万人份的佐剂流感疫苗,进一步丰富公司流感疫苗产品系列。
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图1:百克生物公告
此外,在产品管线方面,公司多个在研疫苗项目稳步推进、后续阶梯型产品储备丰富。百克生物在今年6月收购传信生物,进军mRNA 新技术平台。目前百克生物拥有14款在研疫苗和2款在研全人源单克隆抗体,并逐步建立起“病毒规模化培养技术平台”及“制剂及佐剂技术平台”等5大核心技术平台。
另据公司投资者关系文件显示,截至2023年9月,百克生物组分百白破疫苗已完成I期临床研究,正在进行III期临床试验的准备工作;液体鼻喷流感疫苗II期临床研究已结束;全人源抗狂犬病毒单克隆抗体已进入I期临床研究阶段;二倍体狂犬疫苗及破伤风抗体的临床申请已获得受理,重组带状疱疹疫苗的临床前研究正在进行,计划于明年申请临床研究。可见公司的在研管线在持续推进并逐步丰富。