在业绩连续两年下降之后,百克生物2023年上半年重新恢复增长,但持续性有待时间检验。
杜鹏/文
7月11日,百克生物(688276.SH)发布2023年半年度业绩预告,预计实现净利润1.05亿元至1.2亿元,同比增长42.72%至63.11%。
百克生物解释称,带状疱疹减毒活疫苗的上市丰富了公司疫苗种类,助力公司总体收入规模及净利润预计同比上升。
业绩有所恢复
百克生物是一家疫苗生产企业,成立于2004 年,2007-2008年百克生物Vero 细胞人用狂犬病疫苗、水痘减毒活疫苗相继上市,2020年鼻喷流感疫苗上市,2023 年带状疱疹疫苗获批上市。
百克生物由A股上市公司长春高新(000661.SZ)分拆而来,公司2021年6月正式登陆科创板,募资总额约15亿元。
2021年,公司实现营业收入12.02亿元,同比下降16.60%,净利润2.44亿元,同比下降41.77%。而在此之前的2020年,公司营业收入同比增长47.73%至14.41亿元,净利润同比增长89.23%至4.18亿元。
对于营收下降,2021年年报12页称,全国各地陆续启动3-17周岁人群新冠病毒疫苗接种工作,导致公司主要产品水痘疫苗及鼻喷流感疫苗的推广及接种受到较大冲击。与此同时,近两年,与公司同类的疫苗产品陆续获批上市,行业内的市场竞争日益加剧利润下降。
2021年净利润下降,除了受营收下降影响以外,主要与加大研发投入和资产减值准备增加有关,公司2021年资产减值损失和信用减值损失分别为-8769万元、-535万元,而2020年分别为零元、63万元。
百克生物2022年实现营业收入10.71亿元,同比下降10.86%,净利润1.82亿元,同比下降25.46%。2022年年报表示,营业收入下降受市场需求波动以及公司产品市场竞争格局日益激烈等因素影响,利润下降与计提资产减值准备和鼻喷给药装置报废有关。2022年公司资产减值损失和信用减值损失分别为-6243万元、-1255万元。
在连续两年业绩下降之后,百克生物2023年一季度实现营业收入1.79亿元,同比增长30.21%,净利润1838万元,同比增长6.15%,营收和利润双双扭转下滑趋势。根据2023年半年度业绩预告,公司业绩继续好转。
对于这份业绩,德邦证券认为,整体来看,考虑到2023年上半年有股权激励费用影响,以及带状疱疹疫苗刚上市前期销售费用投入较大,利润端同比实现了较快增长,业绩表现亮眼。
新产品上市市场潜力较大
对于2023年上半年业绩增长,公告解释称,带状疱疹减毒活疫苗的上市丰富了公司疫苗种类,助力公司总体收入规模及净利润同比上升。
百克生物的带状疱疹疫苗于2019年12月进入Ⅲ期临床试验,2022年4月申报生产获得国家药监局受理,2023年2月获批上市,并于4月取得《生物制品批签发证明》。
德邦证券认为,带状疱疹疫苗在上市初期净利率可观,说明公司2023年以来所做的销售精细化较为成功以及带状疱疹疫苗终端市场潜力巨大。
带状疱疹疫苗是全球重磅品种,2022年全球市场规模37.06亿元,2018-2022年化增速33%,为全球十大疫苗品种之一。
根据弗若斯特沙利文数据,2021年美国50岁以上人群带状疱疹疫苗渗透率为26.8%,国内渗透率仅0.1%,中国市场尚未开发。国联证券发布的《首款国产带疱疫苗放量可期》,保守测算国内带状疱疹疫苗市场空间为135亿元,中性预计271亿元,乐观预计将有406亿元。国盛证券则分别基于渗透率和发病率下周围人群两种方式,预计带状疱疹国内市场或超百亿元。
目前,国内带状疱疹疫苗获批企业仅有GSK和百克生物。2019年5月,国家药监局有条件批准GSK的Shingrix 进口注册申请,打破国内带状疱疹疫苗市场多年空白。
从技术路径上来看,国盛证券研究报告称,GSK的Shingrix是基因重组亚单位路径,使用AS01B刺激产生机体强烈的细胞免疫反应,保护率高,但接种者会感受到明显疼痛,副反应率较高。百克生物是减毒活疫苗,保护效力较低,但安全性较好,不良反应程度轻微。
从接种人群及费用来看,Shingrix用于50岁及以上成人带状疱疹的预防,单支定价1598元,全程接种两剂次,全程费用3196元/人份。百克生物产品获批接种年龄为40岁及以上人群,适用人群更广,产品价格为1369 元/剂,仅需接种一针,接种费用低于Shingrix 的两针剂。
在GSK和百克生物以外,目前国内有多家厂商正在研发带状疱疹疫苗相关产品,包括上海所、绿竹生物、中慧元通、上海怡道、迈科康生物、长春祈健。根据国联证券统计,进展最快的是上海所的减毒活带疱疫苗和绿竹生物的重组带疱疫苗,目前已完成Ⅱ期临床试验。绿竹生物预计2023年三季度开展临床Ⅲ期,2024年三季度提交BLA, 2026年左右有望获批。
国联证券预计未来3-4年内国内暂无新入厂家。安信证券认为,目前国内暂无进入临床Ⅲ期及上市申报阶段的在研带状疱疹疫苗,公司产品先发优势明显,有望快速放量抢占市场,随着带疱疫苗批签发与全国各省招标供应的陆续推进,公司业绩有望再上新台阶。
多款产品线竞争激烈
在带状疱疹疫苗以外,百克生物已上市产品还有水痘疫苗、鼻喷流感疫苗、人用狂犬疫苗,2022年销售额分别为9.57亿元、1.14亿元、零,占全部营业收入的比例分别为89.36%、10.64%、零。其中,Vero细胞人用狂犬疫苗由于产线需升级改造,于2018年停产,目前已向CDE递交补充申请,所以没有销售额。
上面数据表明,水痘疫苗过去是百克生物最核心的营收来源。
从批签发次数上来看,国内2021年水痘疫苗批签发次数400批次,同比增长24.09%,2022年批签发次数下滑8.56%。百克生物水痘疫苗2020-2022年分别获批140、154、122 批次,市场占有率分别为36.27%、32.15%、27.85%,均排名第一。
国内生产水痘疫苗的其他厂家有上海所、长春祈健、荣盛生物、北京科兴。
在研方面,根据国联证券统计,目前国内共有六家企业在研发水痘疫苗,其中民海生物已经开始申报生产,万泰生物和北京所已经在临床III期。虽然竞争对手较多,但国联证券预计公司水痘疫苗未来仍有望平稳增长。
对于鼻喷流感疫苗,国盛证券认为,2023年三季度流感疫苗开始接种,公司鼻喷流感疫苗三季度有望形成销售,对整体业绩进一步拉动。对于Vero细胞人用狂犬疫苗,国联证券认为,公司已就工艺改进向CDE 提出补充申请,未来有望恢复生产。
在研发管线方面,百克生物2022年年报介绍称,公司重点开展的在研项目有13项疫苗和 2 项用于传染病防控的全人源单克隆抗体,主要包括百白破疫苗(三组分)、液体鼻喷流感疫苗、佐剂流感疫苗、冻干狂犬疫苗(MRC-5细胞)、重组带状疱疹疫苗、狂犬单抗、破伤风单抗等。其中,百白破疫苗、液体鼻喷流感疫苗、狂犬单抗处于临床试验阶段。
2021年和2022年,百克生物的研发投入分别为1.93亿元、1.56亿元,占营业收入的比重分别为16.03%、14.54%;资本化研发投入分别为3592万元、2224万元,资本化比重分别为18.64%、14.28%。2022年年末,公司开发支出账面余额1.78亿元,但2023年一季度末仅为1073万元。
康华生物也是一家疫苗生产企业,其2021-2022年研发投入分别为7888万元、1.8亿元,占营业收入的比例分别为6.1%、12.44%,资本化研发投入均为零。
百克生物2022 年推出了股权激励计划,拟向激励对象授予共320.35万股限制性股票,约占股本总额的0.78%;激励对象共计108 人,包括董事、高管、核心技术人员、其他管理和业务骨干等;激励股份授予价格为28.80元/股,公司7月25日收盘价为60.5元/股。
本次股权激励考核要求,2023-2025年营业收入目标值分别为17亿元、23亿元、29.5 亿元,
同比增长分别为59%、35%、28%;扣非净利润目标值分别为3.5亿元、5.7亿元、8亿元,同比增长分别为110%、63%、40%。
年报显示,公司2022年营业收入和扣非净利润分别为10.71亿元、1.67亿元。截至7月25日收盘,公司总市值252亿元。