6月27日,百克生物公告显示,为加快建设公司mRNA疫苗研发、产业化平台,公司拟对传信生物进行增资及股权收购,并以百克生物最终持有传信生物100%股权为目的。首期(即本次增资)以1.5亿元认购传信生物新增注册资本。
图1:长春百克生物对外投资公告(来源:上市公司公告)
传信生物是一家致力于RNA药物商业化开发的创新型生物医药公司。通过引进全球领先的LNP递送技术,公司建立了完整的mRNA药物研发和规模化生产体系,快速开发新型传染病和肿瘤mRNA疫苗。另外,公司还持续开发新一代核酸递送技术,拓展RNA药物在靶向治疗和蛋白补充疗法等领域的应用。
传信生物的创始人陈建新博士可以说是LNP领域的大咖,其曾主导全球首个siRNA药物Patisiran的关键递送技术MC3的开发,同时也是全球领先的纳米脂质颗粒(LNP)递送技术公司Acuitas Therapeutics的核心创始人之一。
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基于此,传信生物聚焦开发具有自主知识产权和免疫细胞靶向的LNP递送技术,并围绕 mRNA/LNP打造了4个核心的技术平台,包括核酸技术创新平台、递送技术开发平台、LNP 生产制造平台和生物评价平台,建立起包括 mRNA 序列设计、合成,LNP 处方筛选和工艺开发,LNP 中试生产和质量控制在内的全流程 mRNA 疫苗开发能力。目前,公司拥有7项已授权专利。
图2:传信生物拥有的7项已授权专利((来源:上市公司公告)
而百克生物目前共建立四个疫苗及生物药物研发、关键技术开发及应用平台:病毒规模化培养技术平台、制剂及佐剂技术平台、基因工程技术平台以及细菌性疫苗技术平台,涵盖了疫苗研发中的抗原制备、制剂及佐剂技术等方面。
从产品管线看,百克生物目前已有3款疫苗产品上市——水痘减毒活疫苗、冻干鼻喷流感疫苗以及狂犬疫苗,并拥有多项在研疫苗和2项在研的用于传染病防控的全人源单克隆抗体,主要包括带状疱疹减毒活疫苗、吸附无细胞百白破(三组分)联合疫苗、b型流感嗜血杆菌结合疫苗、全人源抗狂犬病单克隆抗体、全人源抗破伤风毒素单克隆抗体等。
可见,百克生物自身在mRNA领域并无优势。而本次其增资并购传信生物,就是看中了传信生物在mRNA领域及LNP递送技术上的核心优势,意在加速公司在mRNA领域的建设步伐。
据公告显示,此次的并购研发共有3个项目程碑:
①1个mRNA疫苗项目完成Ⅰ期临床试验受试者入组;
②1个mRNA疫苗项目研究者发起临床试验(IIT)首例受试者入组;
③1个mRNA疫苗项目完成临床前研究并启动Pre-IND会议。
上述3项完成任意2项即视为完成并购研发里程碑。而完成里程碑后,百克生物应以现金方式或符合法律法规规定的非现金方式收购除百克生物以外的其他全部股东所持有的传信生物全部股权,最终实现公司持有传信生物100%股权,收购价格为214.33元人民币/注册资本。
另外,项目整体投资周期约3-4 年,如项目进度不及预期,未达到协议约定里程碑节点,该项目的后续实施可能存在顺延、变更、中止甚至终止的风险。
mRNA疫苗具有抗原设计迅速、易于扩产和免疫原性强等特点。而新冠疫情让mRNA技术崭露头角,重新获得行业人士的关注。此后,各大药企纷纷入局mRNA领域。目前,全球已开展了几十项与mRNA肿瘤疫苗有关的临床试验,涉及黑色素瘤、胰腺癌、结直肠癌等多类肿瘤,甚至有些试验还将mRNA肿瘤疫苗与其他免疫类药物联合使用。
至于国内,目前布局mRNA技术的公司除了上述的百克生物/传信生物外,还有艾博生物、沃森生物、斯微生物、云顶新耀、丽凡达生物、艾美疫苗、蓝鹊生物、威斯津生物等。
图3:国内外部分布局mRNA的企业(来源:兴业证券、医药笔记等,药时空整理)
总而言之,mRNA技术的想象空间很大,其应用范围远比该技术最初问世时更加广阔,现在还远未触及到“天花板”。而疫苗是mRNA赛道上最主要的研发方向之一,未来mRNA疫苗市场仍拥有较大的增长潜力。当然,mRNA技术也在向如细胞与基因治疗、抗体药物、蛋白替代疗法等各个领域渗透,这也是新的变革与机会。