来源 :金融界2024-08-12
8月12日,苏州泽璟生物制药股份有限公司近日收到国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)签发的启动注射用重组人促甲状腺激素药品注册药学和临床核查通知。此次通知的接收表明该公司对注射用重组人促甲状腺激素的注册工作取得了新的进展。但要注意的是,根据相关行政审批程序,药品注册批件的最终审批结果和获批时间尚不确定,公司将会积极进行现场核查、抽样检验、综合审评审批,并及时披露注册的后续情况。