来源 :中国制药网2024-06-03
根据市场公开信息及5月31日披露的机构调研信息，大成基金近期对4家上市公司进行了调研，其中包括2家医药公司。这家药企分别为泽璟制药和迈威生物。
资料显示，泽璟制药主营业务是对肿瘤、出血及血液疾病、肝胆疾病新药的研发。在调研中，泽璟制药的ZG005 、ZGGS18的作用机制及在 ASCO 发布的临床研究数据情况；ZG006 的产品特点和研发进展以及未来进入 II 期后将针对的适应症等情况备受关注。
泽璟制药表示，公司的ZG005 拥有双靶向阻断 PD-1 和 TIGIT 的作用，既可以通过有效阻断PD-1 与其配体 PD-L1 的信号通路，进而促进 T 细胞的活化和增殖；又可以有效阻断 TIGIT 与其配体 PVR 等的信号通路，促使 PVR 结合 CD226产生共刺激激活信号，进而促进 T 细胞和 NK 细胞的活化和增殖，并产生两个靶点被同时阻断后的协同增强免疫系统杀伤肿瘤细胞的能力。截至 2024 年 4 月 16 日，ZG005-001 项目剂量递增阶段已完成，共入组 32 例受试者；剂量扩展阶段正在进行中，已入组 47 例受试者。
ZGGS18 可以特异性地结合血管内皮生长因子(VEGF)和“捕获”转化生长因子-β(TGFβ)，起到抑制肿瘤新生血管形成和降低肿瘤转移发生等协同抑制肿瘤生长的多重作用。另外，ZGGS18 也可以改善和调节肿瘤微环境，从而可以和抗 PD-1/L1 抗体、公司正在开展临床研究的抗PD-1/TIGIT 双特异性抗体 ZG005 等肿瘤免疫治疗药物联合增强肿瘤杀伤作用。截至 2024 年 4 月 23 日，共入组 21 例受试者；其中男性 14 例，女性7 例；ECOG 评分 1 分 16 例，0 分 5 例；所有受试者既往均至少接受过一线治疗。
泽璟制药表示，公司ZG006 用于治疗晚期实体瘤的临床试验申请已获 FDA 和 NMPA 批准，目前处于 I 期的剂量爬坡阶段，入组进度顺利，符合预期。
迈威生物主营业务为治疗用生物制品的研发、生产与销售，主要产品为抗体药物。公司亮点在于9MW2821是公司研发的一款靶向Nectin-4的ADC型创新药。
在机构调研中，迈威生物表示，9MW2821 是全球同靶点药物中在宫颈癌、食管癌和乳腺癌适应症报道初步临床数据的品种。公司将于 2024 年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上，以口头报告形式展示靶向 Nectin-4 ADC 创新药(9MW2821)I/II 期临床研究数据及新进展，包括尿路上皮癌、宫颈癌、食管癌、三阴性乳腺癌等多种晚期实体瘤。
此外，迈威生物表示，9MW0321(迈卫健?)是迈威生物研发的地舒单抗注射液(120mg)生物类似药，已于 2024 年 3 月 29 日获批上市。目前批准的适应症为：用于治疗不可手术切除或者手术切除可能导致严重功能障碍的骨巨细胞瘤，包括成人和骨骼发育成熟(定义为至少 1 处成熟长骨且体重≥45 kg)的青少年患者；未来有望拓展至用于实体肿瘤骨转移患者和多发性骨髓瘤患者的治疗，以延迟或降低骨相关事件(病理性骨折、脊髓压迫、骨放疗、骨手术)的发生风险。
对于机构关注的公司研发费用规划问题，迈威生物表示，1)公司将进一步聚焦，控制进入开发阶段的分子数量，以期获得具备全球竞争优势的分子，并在临床阶段获得差异化价值；2)核心创新品种，未来趋势就是全球化开发，公司将致力于寻找具备全球化临床和医学能力及商业化能力的合作伙伴来共享创新成果、共同推动管线价值全球化，同时有望给公司带来正向现金收入；3)公司致力于在肿瘤和自身免疫性疾病领域发展商业化团队，其他领域如目前披露的管线中的眼科类、抗感染类、呼吸领域、罕见病领域等管线，会通过合作甚至转让的方式进行商业转化，一方面增加现金收入、另外一方面减少后续的研发投入。