来源 :中国证券网2024-05-29
5月29日下午，泽璟制药发布公告披露，公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，盐酸吉卡昔替尼片（曾用名：盐酸杰克替尼片）用于治疗12岁及以上青少年和成人非节段型白癜风患者的II/III期临床试验获得批准。
公司表示，盐酸吉卡昔替尼是公司自主研发的一种新型JAK和ACVR1双抑制剂类药物，属于1类新药，公司拥有该产品的自主知识产权，目前正在开展多个免疫炎症性疾病和纤维化疾病的临床研究。
2022年10月，泽璟制药提交的吉卡昔替尼片治疗中、高危骨髓纤维化适应症的NDA申请获得国家药监局受理，目前正在审评过程中；同时，吉卡昔替尼片用于芦可替尼不耐受患者的安全性和有效性的IIB期临床试验已经完成、吉卡昔替尼片用于芦可替尼复发/难治的骨髓纤维化患者的安全性和有效性的IIB期临床试验已经完成。
此外，公司正在开展吉卡昔替尼片用于重症斑秃（III期）、中重度特应性皮炎（III期）、强直性脊柱炎（III期）、特发性肺纤维化（II期）、中重度斑块状银屑病（II期）等自身免疫性疾病的临床试验。
公告显示，吉卡昔替尼片用于治疗骨髓纤维化的研究获得国家“重大新药创制”科技重大专项立项支持。盐酸吉卡昔替尼乳膏目前正在开展治疗轻中度斑秃（外用）和轻中度特应性皮炎（外用）适应症的I/II期临床试验，并于2024年4月获批开展治疗12岁及以上青少年和成人非节段型白癜风患者的II/III期临床试验。
4月20日，泽璟制药发布2024年一季度业绩报告。报告显示，公司实现营业收入1.08亿元，同比增长0.12%；实现归母净利润-0.39亿元，亏损同比减少30.98%；实现经营活动产生的现金流量净额8902万元，同比转正；公司销售毛利率为93.40%，同比上升0.32个百分点。