来源 :上证e互动2023-05-19
泽璟制药(688266)请问董秘,公司杰克替尼治疗骨髓纤维化上市申请了优先审评的事项.怎么没有审批吗?
尊敬的投资者,您好!盐酸杰克替尼片治疗中高危骨髓纤维化的新药上市申请目前进展顺利,已完成临床现场核查、制剂注册核查以及原料药的生产以及注册二合一检查工作。公司在递交盐酸杰克替尼片治疗中、高危骨髓纤维化的新药上市申请(NDA)的同时申报了优先审评,目前尚没有被纳入,公司将积极与药监部门开展沟通,争取早日完成注册审评审批流程。谢谢!