泽璟制药一抗肿瘤新药获得临床试验批准

　　12月29日，泽璟制药发布公告，近日收到国家药监局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，ZG19018片治疗KRAS G12C突变的晚期恶性实体瘤的临床试验获得批准。

　　公告显示，ZG19018是由公司自主研发的KRAS G12C选择性共价抑制剂，属于1类小分子抗肿瘤新药，具有全球知识产权。目前全球范围内仅有一款同类机制药物获批上市。

　　泽璟制药表示，临床前研究结果显示ZG19018具有显著的抑制KRAS G12C突变肿瘤生长和细胞增殖的药效作用，具有药物半衰期长和口服生物利用度高等药代动力学特征，且在肿瘤和脑组织中具有高药物浓度。ZG19018有望成为一个治疗KRAS G12C突变肿瘤的创新药。