来源 :新浪新闻2021-11-02
10月30日，泽璟制药宣布公司自主研发的外用重组人凝血酶的III期临床试验取得成功。这是继多纳非尼一线治疗晚期肝细胞癌、治疗碘难治性分化型甲状腺癌III期临床试验获得成功后，泽璟制药第三个获得成功的III期临床试验，标志着泽璟制药的复杂重组蛋白新药管线取得了里程碑式进展。
外用重组人凝血酶是基于泽璟制药复杂重组蛋白新药研发及产业化平台开发的一种高度特异性人丝氨酸蛋白酶，是目前国内唯一采用重组基因技术生产的人凝血酶开展III期临床试验并获得成功的产品。全球范围内，此前同类产品中仅有Recothrom在境外上市。外用重组人凝血酶具有高纯度和高止血活性、无病毒污染风险、低免疫原性风险等特点，能够在有效止血的情况下，避免传统生化制品可能存在的风险隐患。
作为科创板首家以第五套标准上市的企业，泽璟制药一直专注于肿瘤、出血及血液疾病、肝胆疾病和免疫炎症性疾病等多个治疗领域的创新驱动型化学及生物新药研发和生产。企业成功建立了精准小分子药物研发及产业化平台和复杂重组蛋白生物新药研发及产业化平台，开发了丰富的小分子新药与重组蛋白新药的产品管线，还有13个新药的37项研发项目正在进行。泽璟制药先后承担了5项国家“重大新药创制”和多项江苏省级科技项目，已累计申请发明专利190余项，其中，90余项获得了中国、美国和欧盟等国家和地区的发明专利授权。
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