来源 :中国证券网2021-10-26
上证报中国证券网讯 10月26日晚间，科创板“第五套标准”上市第一股泽璟制药发布2021年三季报，报告期内实现营业收入5617万元，同比增长100.76%。可因为开启商业化销售，以及多个创新药物处于临床试验研究阶段，公司仍未实现盈利。值得一提的是公司自主研发的1类新药甲苯磺酸多纳非尼片，从6月12日至今，多纳非尼在111天里共实现销售额9858万元。
泽璟制药表示，多纳非尼上市以来，已快速覆盖全国68个核心城市、127个联营合作城市、450+家DTP终端药房以及多个网上网下平台公司，已经建立了一支经验丰富的市场营销团队，核心成员均有10年以上的药品营销和管理经验，特别是在肿瘤治疗领域营销重磅产品的专业推广经验。
根据泽璟制药三季报，从6月12日首单发车至9月底，共计111天，泽璟制药实现销售额9858万元，接近1亿元。作为一家多年来一直从事新药研发的Biotech公司，在3个多月的较短时间内，销售业绩良好，公司的商业化能力初步得到了市场验证。
资料显示，2021年6月9日，中国国家药品监督管理局宣布泽璟制药自主研发的1类新药甲苯磺酸多纳非尼片（商品名：泽普生?）正式获批，用于治疗既往未接受过全身系统性治疗的不可切除肝细胞癌患者。多纳非尼在全球范围内是第一个在单药头对头比较的大型临床III期注册临床试验中，生存获益和安全性都显著优于进口药索拉非尼的抗肿瘤新药。肝细胞癌（HCC）是肝癌最常见的组织类型，占肝癌的75%~85%。据市场预测，目前国内肝癌治疗新药的渗透率随着多纳非尼等国产靶向新药的上市将有很大的提升空间。
据公开信息，多纳非尼已经被纳入《CSCO原发性肝癌诊疗指南2020》《肝癌肝切除围手术期管理中国专家共识（2021年版）》《肝癌靶向治疗专家共识（草案）-2020》《中国肝癌多学科综合治疗专家共识》《中国原发性肝细胞癌放射治疗指南（2020年版）》《中国肝癌经动脉化疗栓塞治疗(TACE)临床实践指南（2021年版）》。公司正大力推进多纳非尼进入各类指南和保险目录，有望惠及更多的肝癌患者。
根据现行的医保政策和公开信息，多纳非尼已经入围2021国家医保谈判目录，有望经过谈判后正式进入医保目录。根据过往肿瘤药进入医保前后销量的比对，多纳非尼如能顺利进入医保，将有望快速放量，实现新的里程碑突破。
此外，随着本月多纳非尼提交了局部晚期/转移性甲状腺癌适应症的新药上市申请（NDA），未来有望有多个适应症临床应用。