来源 :南模生物2023-06-08
肿瘤的发病率和死亡率一直居高不下，是人类健康的主要威胁之一，抗肿瘤药物也因此成为全球医药研发企业的必争之地，目前抗肿瘤药物已经占到所有药物研发管线的1/3。但新药研发是一个长周期、高投资、高风险的过程；而这其中又属临床阶段耗费的时间和投入的资金最多，因此在临床前阶段对新药进行系统全面的评价，对于后期的研发是非常重要的。
临床前药理药效评价是新药研发早期的核心环节，南模生物深耕动物模型开发20余年，依托自身丰富的动物模型资源，成立了抗肿瘤药效研究平台，该平台由多名经验丰富的抗肿瘤创新药评价的专家领衔，配置流式细胞仪、流式CBA多因子检测平台、小动物辐照箱、小动物活体成像仪、小动物CT、核磁成像、Columbs小动物代谢检测系统等先进仪器设备，能够针对目前几乎所有肿瘤适应症开展体内外药效评价，已累计完成300多个项目，2021-2022年完成的IND评价项目超过10个。
南模生物抗肿瘤药效平台服务内容
注：点击文末阅读原文可下载「肿瘤药效评价服务」手册。
服务案例
01.自发肝癌瘤块的成瘤验证及药效评价
图1.H11-LSL-Myc/Rosa26-LSL-Luc-EGFP/Alb-Cre三阳性小鼠自发肝癌瘤块的同种移植实验。a.实验模式图，b.肿瘤生长情况，c.药效成瘤曲线，d.药效体重变化。
02.基于CDX模型的CAR-T细胞疗法抗肿瘤药效验证
图2.利用结肠癌（HCT116）CDX模型进行CAR-T及化疗联合治疗的药效验证实验。
03.基于IL2RA人源化小鼠的抗肿瘤药效评价
图3.hIL2RA人源化小鼠的抗肿瘤药效评价。a-c.hIL2RA人源化小鼠T细胞与人源IL2RA抗体的结合,d.-e.hIL2RA人源化小鼠的抗肿瘤药效评价。
04.基于乳腺癌Hu-PBMC模型的抗肿瘤药效验证
图4.利用乳腺癌（MDA-MB-231）Hu-PBMC模型进行体内药效研究。
南模生物抗肿瘤药效平台优势
1.丰富的项目经验
累计300+项目经验，2021-2022年期间的IND项目10+。
2.全种类肿瘤细胞库
细胞库拥有全部肿瘤类型的人/鼠源肿瘤细胞系数百株，包含靶点基因人源化细胞株，荧光素酶标记细胞株和人源靶点基因过表达细胞株。
3.模型种类全、数量多、质量优
种类全：南模生物拥有品类丰富的抗肿瘤药效模型，可用于小分子化药，抗体等生物药，CAR-T/NK/溶瘤病毒等细胞及基因治疗产品的药效评价，能满足90%以上的市场需求。
数量多：建立了150+个小鼠体内肿瘤模型（包括CDX模型，PDX模型，耐药模型，靶点人源化同系模型，免疫系统人源化模型（PBMC，HSC），原位瘤模型等）。
质量优：所有模型具备完善的质控体系，均经过内部质控优化，肿瘤生长、抗肿瘤活性的重现性高，组内变异系数低。
4.全方位服务
科学的方案设计：针对客户药物类别，制定科学的试验方案，满足中、美等国多地申报。
专业的数据解读：及时、准确、真实的试验数据，提供数据解读并提供合理建议，同时满足国内申报、国际申报。
一站式申报服务：南模生物可以支持化学药物、生物技术药物、核酸药物、细胞药物等在内抗肿瘤新药研发一站式服务。