来源 :读创2026-05-25
5月25日盘后，上海宣泰医药科技股份有限公司（以下简称“宣泰医药”或“公司”）连发两份公告。一方面，公司审议通过募投项目延期议案，其复杂制剂车间及配套设施项目竣工时间顺延至今年12月，延期源于设备工艺验证周期较长，项目核心建设内容、投资规模均未改动，不会损害股东整体利益。另一方面，公司传来海外市场突破喜讯，其产品盐酸安非他酮缓释片斩获哥伦比亚药品上市许可，该产品已陆续登陆多国市场，此次获批助力企业开拓拉美区域业务，但产品后续实际销售及短期业绩带动效果仍存有变数。
公告披露，公司于2026年5月25日召开第二届董事会审计委员会第二十四次会议、第二届董事会第二十七次会议，审议通过了《关于募投项目延期的议案》，同意公司对首次公开发行股票募集资金投资项目(以下简称“募投项目”)“复杂制剂车间及相关配套设施项目”达到预定可使用状态的时间进行延期。
公司结合目前募投项目的实际进展情况，在募投项目实施主体、实施方式、投资总额保持不变的情况下，对募投项目“复杂制剂车间及相关配套设施项目”达到预定可使用状态的时间从原计划的2026年5月延期至2026年12月。
关于本次募投项目延期的原因，公告称，自募集资金到位以来，公司及子公司江苏宣泰药业有限公司积极推进募投项目实施，并基于实际经营需要与项目建设进展，审慎规划募集资金使用安排。目前，复杂制剂车间已建设完成，部分合同尾款待验收后支付；同时，结合公司研发项目的实际需求，相关配套设备的工艺验证等工作仍在有序开展。
鉴于后续工艺验证需依托具体研发项目进度，周期较长，且公司为保障项目建设质量，需为相关配套设备的工艺验证等工作预留充分时间，经审慎评估，决定将该项目达到预定可使用状态的时间调整为2026年12月。
公告表示，本次募投项目延期是公司根据募投项目实际情况作出的审慎决定，仅涉及相关募投项目达到预定可使用状态时间的调整，不涉及项目实施主体、实施方式、投资规模的变更，不存在改变或变相改变募集资金投向的行为，不存在损害本公司及股东利益的情形。除上述募投项目延期的原因外，不存在其他影响募集资金使用计划正常推进的情形。符合相关法律法规、规范性文件及公司《募集资金管理制度》的规定。项目延期不会对募投项目的实施造成实质性影响，不会对公司的生产经营产生重大不利影响，符合公司的长期发展战略规划。
当天，宣泰医药还发布了自愿披露关于公司产品盐酸安非他酮缓释片获得哥伦比亚INVIMA批准文号的公告。
公告披露，近日，公司收到哥伦比亚国家药品和食品监督管理局(以下简称“哥伦比亚INVIMA”)的通知，公司向其申报的盐酸安非他酮缓释片的仿制药申请获得正式批准。
公告透露，盐酸安非他酮缓释片的主要成分是盐酸安非他酮，盐酸安非他酮属于氨基酮类抗抑郁药，本次获批适应症为治疗重度抑郁症以及预防季节性情感障碍。
盐酸安非他酮最早的剂型为盐酸安非他酮片，原研药企业为葛兰素史克，于1985年获美国FDA批准上市。此后，葛兰素史克在1996年研制了第一代盐酸安非他酮缓释片并在美国获批上市，首次研发了缓释片剂型，与原来的片剂相比，可以显著提高疗效，减少毒副作用。公司该产品属于第二代盐酸安非他酮缓释片，与第一代产品相比，维持疗效更长。此前，公司该产品已在中国、美国及以色列获批上市。
本次盐酸安非他酮缓释片获得哥伦比亚INVIMA批准，标志着具备了在哥伦比亚市场销售该产品的资格，是公司在拉丁美洲市场取得的重要进展，将有利于公司未来不断扩大在拉丁美洲市场的销售规模，丰富产品梯队，对公司的长期经营产生积极的影响。
公告提示，该产品的具体销售情况可能会受到市场环境、渠道拓展等多重因素影响，对公司短期内经营业绩的影响存在不确定性。