60个IND，600次信任｜和元生物IND批件全景回顾

　　60个IND · 600次信任

　　{和元生物IND批件全景回顾}

　　以客户为中心，加速转化进程

　　这十二年来，和元生物一直专注于一件事：以客户为中心，以提供专业服务为己任，深耕细胞与基因治疗（CGT）领域，加速药物的临床转化与上市进程。

　　CGT药物研发是一场与时间赛跑、与挑战搏斗的征程。在这一高难度赛道上，和元生物凭借对产业化脉络的深刻洞察和对高标准质量的坚守，将“和元速度”成功打造为行业转化的“先行标准”。

　　从1→60的加速度：

　　五年铸就“和元速度”

　　

　　10月，和元生物收到了来自合作伙伴荣瑞医药溶瘤病毒项目IND获批的喜讯，这是和元生物CDMO服务协助客户获得的第60个 IND批件。同时，和元生物深耕CGT领域服务项目数量也达到了600个 。

　　

　　▲ 图片来源：CDE官网截图

　　回顾自2020年以来的发展历程，和元生物在仅仅五年时间内，实现了服务批件数量从1到60的跨越式增长。这不仅是数字的变化，更是团队五年如一日，秉持‘客户第一、高效执行、追求卓越、创新突破、诚信务实’的信念，服务客户、持续奋斗的结果。

　　和元生物的每一步发展，都紧密围绕CGT产业化的核心需求。我们见证了产业的快速演进，也深度参与其中，努力成为客户最值得信赖的合作伙伴，共面挑战，共促成长。

　　

　　▲图1：公司 CDMO 业务“漏斗”

　　“和元速度”的硬核诠释：

　　多维一体、赋能技术全链条

　　

　　始于基因载体，构建全周期、多类型服务能力

　　和元生物是行业最早布局基因治疗载体技术的先行者之一。从基因治疗载体业务起步，迅速拓展服务版图，将能力从病毒载体（如AAV、慢病毒、溶瘤病毒等）和非病毒载体（如LNP等）技术，全面延伸至CAR-T、iPSC等各类细胞治疗药物，并进一步前瞻性布局至外泌体（Exosomes）等细胞衍生物领域。这种“从载体到细胞、再到衍生物”的全链条布局，实现了向CGT全领域的跨越式赋能。截至目前，和元生物已累计助力客户获得超过60个IND批件。这不仅是数量上的突破，更是CGT药物类型和适应症领域的全维度覆盖。

　　

　　▲ 图2：公司细胞和基因治疗市场产品线

　　始于技术积累，成就多项“首个”

　　和元生物凭借高标准、高效率的CDMO服务，助力客户在多个领域取得了中国乃至全球范围内的“首个”突破：

　　

　　▲ 图3：公司助力IND获批进程

　　赋能创新

　　共筑健康新未来

　　

　　60个IND批件，是客户对和元生物600次信赖的成功转化与印证；它更是中国CGT产业从追随到并行的有力印证。站在这一新的里程碑，和元生物将继续践行使命，以对质量的极致苛求和对法规的深刻理解，作为创新药企最坚实的产业化后盾。

　　我们深知，每一个批件的背后，都承载着一个改变生命的希望。

　　和元生物，持续赋能细胞与基因治疗，让CGT创新突破的每一步，都走得更稳、更快、更远。