来源 :证券时报网2024-04-28
2024年4月28日晚间，和元生物发布2024年一季报，公告显示，报告期内，公司实现营业收入5957.41万元，相较于去年同期增长93.48%；实现归属于上市公司股东的净利润-4217.03万元，同比有所下降。
一季度，公司细胞基因治疗CRO业务收入1,796.18万元，较上年同期增长30.98%，业务保持稳定增长；细胞基因治疗CDMO业务收入3,821.32万元，较上年同期增长146.50%。
除了营业收入大幅增长外，报告期内，公司新增订单超过8,000万元；公司帮助客户获得中美IND申报批件4个（其中获得美国FDA批件1个），截止报告期末，公司累计帮助客户获得中美等多国IND申报批件36个（其中获得美国FDA批件11个）。随着行业需求逐步回暖，叠加公司临港基地产能进一步释放、新技术工艺应用以及新领域不断拓展，CDMO业务订单及收入将有望逐步得到恢复。
行业需求回暖迹象已显长期增长动能充足
根据医药魔方报告，截至2023年12月，虽然从若干指标来看，中国区域的创新药融资仍处于低位。但是放眼全球，创新药融资整体呈现一定的复苏迹象。此外，根据BioWorld统计，2023年全球生物医药基金的规模较2022年存在一定提升，尤其后续融资（follow-ons）的规模。资金水平的回暖为生物医药产业的长期发展奠定了良好基础，整个行业有望在2024年-2025年迎来更多机遇。
同时，制药界并购交易的步伐正在加快，大型制药企业正在经济低迷时期持续储备和扩充优质药物研发管线，完善卓有潜力的新兴技术布局，客观上亦提升了基因治疗领域的资产价值。根据 IQVIA Institute for Human Data Science 的数据，在生物医药产业并购方面，无论是并购支出还是并购交易的数量方面，均有大幅提升。
此外，出于对基因与细胞治疗领域未来发展前景的看好，大型药企也持续增强基因与细胞治疗领域布局，以在行业低谷期积蓄动能，静待行业向好。包括强生旗下杨森公司与西比曼生物科技（CBMG）达成全球合作和许可协议，获得西比曼双特异性CAR-T 疗法管线；阿斯利康通过合作授权方式，引入Quell Therapeutics针对I型糖尿病/炎症性肠病（包括克罗恩病）的Treg 细胞治疗疗法；礼来收购糖尿病细胞疗法公司 Sigilon,获得其在各种急性和慢性疾病细胞疗法开发领域的管线等。
利好政策不断出台鼓励行业发展赋能企业未来发展空间
继今年3月“创新药”首次写入国务院政府工作报告之后，政府对创新药的支持态度日益明确，且具体支持政策正在持续推出，对以基因和细胞治疗为代表的创新药领域提供政策和产业支持。同时，监管部门出台的一系列指南也促进了创新药对于高水平、高规格的CRO/CDMO需求。以2023年12月国家发展和改革委员会出台的《产业结构调整指导目录（2024年本）》为例，从首次提出“生物医药配套产业”的概念和将罕见病药和创新药纳入“新型药品开发和生产”的鼓励类目两个维度来看，代表了国家再次强化对基因和细胞治疗领域的鼓励态度。
同时，各地方政府也积极响应号召，并陆续出台一系列具体行动计划，为行业发展指出明确方向，比如北京经济技术开发区出台《北京经济技术开发区关于促进细胞与基因和细胞治疗产业高质量发展的若干措施》，上海市科委、市经信委、市卫健委联合印发《上海市促进基因治疗科技创新与产业发展行动方案（2023—2025年）》。
此外，支付端的政策频出也彰显了对行业未来发展的信心，国家医保局发布《谈判药品续约规则》及《非独家药品竞价规则》公开征求意见，并于2023年7月21日正式发布实施；上海市医保局与经信委等部门联合发布了《上海市进一步完善多元支付机制支持创新药械发展的若干措施》；北京市等地发布《北京市支持创新医药高质量发展若干措施(2024)(征求意见稿)》等支持医药创新发展的政策或征求意见稿。未来，随着更多省市从不同的侧重点出台支持政策，有望打开创新药的长期发展空间。
生物医药是全球新一轮科技革命和产业变革的重点方向，是新质生产力的重要组成，也是推动经济高质量发展的重要领域。而细胞与基因治疗是生物医药行业未来的重点发展方向，随着行业逐步走出低谷期，公司临港产业基地产能逐步释放，公司将继续发挥核心竞争优势，在研发投入、客户拓展、新业务布局、降本增效等方面多措并举，加快海外市场步伐，推动公司订单数量及规模的增长，不断提升自身竞争力和盈利能力，以更好地满足全球细胞和基因治疗客户需求，打造成国际领先的基因和细胞治疗CXO集团企业。