来源 :证券时报网2024-04-24
2024年4月24日晚间，和元生物(688238.SH)发布2023年年报，公告显示，报告期内，公司实现营业收入2.05亿元。
公开资料显示，和元生物是一家聚焦细胞与基因治疗技术服务领域的生物科技公司，专注为细胞与基因治疗的基础研究提供基因治疗载体研制、基因功能研究等CRO服务，以及为细胞与基因药物的研发提供IND-CMC药学研究、临床样品GMP生产等CDMO服务。
CRO业务稳健增长
在基因治疗CRO业务方面，公司积极扩大服务场景，不断推出新产品并尝试拓展新领域，市场覆盖率不断扩大，进一步巩固了公司的行业地位。2023年基因治疗CRO业务实现销售收入7944.77万元，较上年同期增长20.56%，持续稳健增长。截至2023年末，累计服务10000+家研发实验室客户，累计数增长超过20%；同时，通过服务科研院所，从源头把握细胞基因治疗研究发展趋势，保持自身技术的先进性。
CDMO业务全面布局+产能逐步释放
2023年，公司继续发挥业务全面性、多样化的技术优势，基因治疗CDMO业务实现营收1.07亿元，CDMO服务的项目推进取得重要进展，截至报告期末，累计协助客户获得中美IND批件32项，涉及溶瘤病毒产品、AAV基因治疗产品、慢病毒产品、细胞治疗产品、质粒及mRNA产品等多个领域，累计服务CDMO项目数超过330个，2023年新增订单超过2.5亿元。
此外，2023年4月21日，“和元智造精准医疗产业基地”于上海市临港新片区开业，其具备超大规模、超全工艺体系、超新工艺体系、装备智能化四项亮点，反应器最大规模达2000L，拥有30多条基因细胞治疗生产线，其中近20条不同特色细胞治疗产品生产线，满足全球化客户从DNA到IND到NDA全流程服务需求。2023年9月，生产基地一期部分投产，CDMO产能进一步提升。随着临港产业基地逐步投入运行，项目订单有望快速恢复，更好满足快速增长的基因治疗CDMO需求，以支持公司订单和收入规模的不断增长。
细胞与基因治疗产品在2023年迎来产品上市潮，报告期内，根据相关统计数据显示，全球共12款细胞与基因治疗产品在不同国家获批上市。未来在产业政策持续支持和规范的前提下，在越来越多未被满足临床需求的引领下，基因和细胞治疗产品将进入发展的快车道。
研发持续投入铸就核心竞争优势
创新是生物制药企业的核心竞争力，和元生物自成立以来坚持自主研发和外部合作并重，不断提升基因和细胞治疗产品的可及性和有效性，夯实公司的核心竞争力。公司继续在病毒包装系统优化、新型病毒载体开发、mRNA和外泌体等前沿非病毒载体开发、细胞培养技术工艺开发、平台检测技术开发等方面全面布局，进一步充实研发团队力量。
2023年，公司研发投入为5091.70万元，同比增长46.20%，占营业收入的比例为24.86%，较上年同期增加12.90个百分点。目前，部分研发成果已经应用于细胞基因治疗企业的先进疗法开发。预计在未来一段时间内，公司研发费用仍将持续增长，并进一步聚焦技术前沿，提升研发效率。
拓展国际化版图业务出海有望打开新增长空间
公司不断践行“全球化”发展战略和思路，加速国际化进程，基于基因治疗药物中、美等多地IND申报项目经验，逐步将业务拓展至全球主要的生物制药核心市场。目前，公司已在美国设立子公司，在加州设立研发实验室，借助高端人才和全球视野开展技术研发活动，提升解决基因和细胞治疗底层研发的实力。
2023年，在面对行业阶段性挑战和公司自身寻求新的增长渠道等因素的驱动下，公司加大海外拓展力度，屡次携多项最新技术成果亮相各大国际会议，包括5月携带最新大规模基因治疗载体GMP生产工艺、创新慢病毒包装体系、新型基因治疗载体开发等前沿技术，以两个口头报告、五个海报形式，隆重亮相美国2023 ASGCT 年会；9月携最新“超低内毒素、大规模GMP级AAV生产工艺”技术，以口头报告形式参与BioProcess International Conference & Exhibition（BPI 2023），引起行业瞩目。公司借此契机做好品牌宣传、技术交流等活动，充分挖掘客户需求，全方位展示公司综合实力，为将来的深度合作打下基础。
根据Frost＆Sullivan报告分析，预计到2025年，全球基因治疗市场规模将达到近305.4亿美元，国内基因治疗市场规模将达到178.9亿元，市场规模将不断扩大。作为国内领先的细胞和基因治疗CRO/CDMO企业，和元生物将继续聚焦细胞和基因治疗细分领域、赋能行业发展，夯实自身核心竞争优势，有序推进海外市场和国际化布局，提升产能利用率，进一步提升市场占有率，巩固和提高公司在同行业中的优势地位。