来源 :和元生物2024-03-26
2024年3月22日，和元生物技术（上海）股份有限公司（“和元生物”，股票代码：688238）与上海赛尔欣生物医疗科技有限公司（“赛尔欣生物”）正式签署战略合作协议。根据协议，和元生物为赛尔欣生物就Treg细胞疗法管线NP001提供非注册临床试验样品制备与检测服务，以及为NP001和NC001项目提供IND申报CMC服务以及临床样品生产服务。希望通过双方的合作，能够共同造福患者，满足未被满足的临床需求。
合作共赢
赛尔欣生物×和元生物
赛尔欣生物专注于Treg细胞治疗药物研发，填补神经退行性疾病、自免疾病和代谢性疾病领域未满足的临床需求。公司业务进展顺利，成立一年半时间，已完成NP001项目工艺开发及确认。首攻适应症为肌萎缩侧索硬化（ALS）,计划先在中国开展IIT研究，已递交伦理材料，符合中美IND申报要求研究也在进行中。
和元生物专注于为基因和细胞治疗领域药物开发者提供一站式的CDMO服务，从临床前研究、CMC药学研究、临床样品生产到商业化大规模生产，旨在赋能基因和细胞治疗药物研发。目前和元生物拥有多条GMP载体与细胞生产线以及适应基因与细胞治疗产品的冻干、灌装一体化制剂灌装线，可满足不同规模的基因与细胞治疗产品GMP生产要求，创新水平处于行业前列。除此之外，和元生物拥有先进的实验设备和多样化的分析技术及检测平台，覆盖了基因和细胞治疗药物研发、生产及检测各个环节，为客户提供高质量的产品和服务。
▲（左）赛尔欣生物CEO 吕明启先生；（右）和元生物创始人董事长，潘讴东先生
赛尔欣生物总经理游雅女士表示：“非常高兴能和和元达成战略合作。与和元接洽项目以来，和元从费用、技术、排期、美国CDMO确认等方面都给了我们非常多的支持，以后还要开展更多项目的合作及海内外的共同合作。在互相信任的基础上，互相扶持、互相赋能。”
和元生物首席执行官贾国栋先生表示：“我们为合作伙伴赛尔欣生物的进展感到非常高兴，此次战略合作是双方推动Treg细胞治疗药物进入临床应用的重要节点。作为聚焦基因和细胞治疗领域的CRO/CDMO领军企业，我们始终关注全球基因和细胞治疗领域的进展、GMP生产的需求，以高效和高质量的服务水准持续赋能行业。”
关于赛尔欣生物
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上海赛尔欣生物医疗科技有限公司成立于2022年，专注于开发治疗神经退行性疾病、自身免疫性疾病和代谢性疾病的多模式 Treg 细胞疗法。经过多年的探索研究，我们发现Treg能够多方位的有效抑制自免疾病中促炎细胞的增殖和功能，从而达到治疗作用。赛尔欣秉承“解决未满足临床需求”的核心使命，以“以患者为本，诚信、实干、执着”为核心价值观，引领Treg产业化开发。
关于和元生物
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和元生物（股票代码：688238）成立于2013年，是一家聚焦基因治疗领域的生物科技公司，专注于为基因治疗的基础研究提供基因治疗载体研制、基因功能研究等CRO服务；为基因治疗药物，包括重组病毒载体药物、溶瘤病毒、CAR-T细胞治疗产品等的研发提供工艺开发及测试、IND-CMC药学研究、临床样品GMP生产等CDMO服务。以“赋能基因治疗，共守生命健康”为使命，以基因治疗载体研发、生产为核心，公司将坚持以客户为中心、以提供专业服务为己任，打造国际领先的基因治疗CXO集团企业，加快基因治疗的基础研究、药物发现、药学研究、临床和商业化进程，推动基因治疗行业发展，造福人类健康！
Source：
1.赛尔欣生物官网
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和元生物（股票代码：688238）全面、大规模、高灵活性的基因治疗载体GMP生产平台，通过提供：①质粒、腺相关病毒、慢病毒等载体产品；②溶瘤疱疹病毒、溶瘤痘病毒等多种溶瘤病毒产品；③CAR-T、NK、干细胞等细胞治疗产品；④mRNA等核酸药物的技术研究、工艺开发和GMP生产服务，满足客户的Non-IND、IND、临床阶段、商业化阶段基因治疗载体制备需求，加快基因治疗药物的发现、药学研究、临床和商业化进程，推动基因治疗行业发展。以“赋能基因治疗，共守生命健康”为使命，基于近5,000平方米的基因载体研发生产综合平台、超10,000平方米的GMP生产平台，以及77,000平方米的精准医疗产业基地，目前已累计服务300+基因与细胞治疗CDMO项目，协助客户获得中美等多国临床试验批件35+个。和元生物将坚持以客户为中心、以提供专业服务为己任，打造国际领先的基因和细胞治疗CXO集团企业，推动基因治疗行业发展，造福人类健康！