来源 :风口解读2023-12-19
近日，南方基金对上市公司和元生物进行了深入的调研，了解了公司的研发投入、技术创新、业务模式、收入确认、毛利率变化、海外拓展等方面的情况。和元生物是一家专注于基因和细胞治疗领域的高科技企业，为全球基因治疗药物的研发和生产提供全方位的技术服务和产品解决方案。
和元生物在基因和细胞治疗领域拥有丰富的技术积累和创新能力，公司不断提升基因和细胞治疗产品的可及性和有效性，提升公司的核心竞争力。公司全面深化病毒载体的前沿技术研发、前沿细胞培养技术工艺的开发、检测技术的开发等领域，同时还积极开拓mRNA-LNP和外泌体等前沿非病毒载体领域的技术创新和应用。公司持续加大研发投入，2023年前三季度，公司研发投入为3,858.09万元，同比增长62.47%，占营业收入的比例为28.16%，较上年同期增加17.13个百分点。目前，部分研发成果已经应用于基因细胞治疗企业的先进疗法开发。此外，公司重视知识产权保护，截至2023年9月末，公司累计获得发明专利23项，实用新型专利6项，软件著作权1项，作品著作权5项，国内注册商标57项，国际注册商标4项；其中第三季度新增实用新型专利1项，国际注册商标2项。
和元生物在基因治疗领域具有国际领先的水平，公司的腺相关病毒(AAV)载体质粒产品已成功获得美国FDA的药物主文件DMF备案，备案号为DMF038544和DMF038803。此次DMF备案的质粒产品为AAVHelper质粒和AAV8血清型质粒，该备案可在AAV基因治疗产品的药物申报中提供直接引用，缩短审查和评估时间，加快项目申报获批的进程。这是公司在国际市场的重要突破，也是公司在基因治疗领域的核心竞争力的体现。
和元生物以客户需求为导向，为客户提供定制化的技术服务和产品解决方案，公司的业务模式主要分为基因治疗CRO和CDMO两大板块。公司的基因治疗CRO服务，为客户提供基因治疗药物的研发设计、载体构建、载体生产、质量控制、药效评价等服务；公司的基因治疗CDMO业务，为客户提供基因治疗药物的工艺开发、放大及验证、IND申报、临床I-III期及商业化生产服务。公司的CDMO订单分为Pre-IND和Post-IND两阶段，根据客户不同阶段的业务需求，公司按照履约进度确认收入，公司按照产出法即合同约定里程碑确认履约进度，于交付技术服务成果，并经客户确认后确认收入；履约进度不能合理确定时，已经发生的成本预计能够得到补偿的，公司按照已经发生的成本金额确认收入，直到履约进度能够确定为止。目前公司CDMO订单以IND-CMC服务为主，主要工作执行周期一般为7-14月。
和元生物在基因治疗领域具有良好的盈利能力，公司的综合毛利率较去年有所下降，主要是受到外部经济市场环境的影响，导致营业收入同比下降，同时公司加大了研发投入和人员储备，导致运营成本费用增长，营业毛利和净利润下降。公司主营业务毛利率变化主要受业务结构、市场价格水平、成本控制水平、产能利用率等多方面因素的影响；随着临港产能逐步投产后，由于固定资产投入较大，短期内毛利率会受到一定波动，但随着产能利用率逐步提升并稳定后毛利也会随之稳定；此外，海外订单占比增长以及规模效应也将对毛利率带来提升空间。
和元生物以国内基因治疗市场为起点，基于基因治疗药物中、美等多地IND申报项目经验，逐步将业务拓展至全球主要的生物制药核心市场。公司已在美国设立子公司，在加州设立研发实验室，借助高端人才和全球视野开展技术研发活动，提升解决基因和细胞治疗底层研发的实力，同时为业务持续发展打下了良好稳定的基础。2023年，公司加大海外客户的拓展力度，海外团队积极通过展会、市场宣传、技术交流等活动与客户接洽，挖掘客户需求，展示公司能力与实力，由于客户业务成单周期较长，往往从一些小金额订单开始合作，目前部分客户需求接洽中，已签订了部分小金额的订单。
南方基金对和元生物的调研，充分体现了南方基金对基因治疗领域的重视和关注，也展现了南方基金对和元生物的认可和信心。南方基金将继续关注和元生物的发展动态，为投资者提供优质的基金产品和服务。