和元生物：基因治疗外包渗透率超过65%

　　有投资者向和元生物(688238.SH)提问：CGT领域的外包渗透率是否有变化？

　　和元生物回复：随着新药研发的日益复杂和医药产业链分工的不断精细化，将部分研发及生产环节外包能够显著降低制药企业的研发成本，缩短研发周期，降低研发风险，从而催生了快速增长的CDMO市场需求。

　　相比小分子和大分子制药，基因治疗由于复杂的技术机制、高门槛的工艺开发和大规模生产、严苛的法规监管要求、有限的产业化经验、差异化的适应症药物用量，这些特点决定了CGT更加依赖于CDMO服务；新药企业若自建生产线，可能面临产能利用率低、设备灵活性不足等问题，且工艺的转移、验证将带来较高成本，因此客观上提升了CGT领域的外包渗透率，据J.P.Morgan统计，基因治疗外包渗透率超过65%，远超传统生物制剂的35%，在Informa数据库针对几百家基因治疗企业的调查中，逾78%的基因治疗企业正在或即将选择与CDMO合作完成基因治疗产品外包生产。