来源 :证券时报网2023-08-23
8月23日晚，和元生物（688238.SH）披露了2023年半年报。报告显示，2023年上半年，公司实现营业收入8,375.10万元，归母净利润-4,479.79万元。
聚焦基因与细胞治疗，高研发投入赋能公司成长
根据公告，和元生物上半年继续坚持既定发展战略，持续深耕基因和细胞治疗细分领域，不断积累和提升核心技术和工艺能力。
报告期内，公司继续加大研发投入，不断提升底层的研发能力助力企业快速获得创新成果。今年上半年，和元生物研发投入为2,433.88万元，同比增长71.71%，占营业收入的比例为29.06%，较上年同期增加18.55个百分点。同时，公司在病毒载体序列改造、启动子开发、病毒载体元件改造等方面也取得一系列成果，在美国ASGCT年会上发布已获国家发明专利授权的pcSLenti慢病毒包装系统（用于克服不出毒的慢病毒载体生产），引起行业关注，不断深化基因和细胞治疗载体生产工艺及质控技术的升级优化，持续提升各业务竞争力。
半年报显示，和元生物基因治疗CRO业务持续稳健增长，上半年实现销售收入3,308.72万元，较上年同期增长35.69%，报告期内公司不断推出新产品，尝试拓展新领域，扩大服务场景，实现了市场占有率进一步提升。
CDMO业务方面，受外部经济市场回暖速度不及预期，下游客户融资不畅，导致公司在市场业务拓展、项目交付等方面受到不同程度影响，上半年实现收入4,430.73万元；对此，公司积极采取应对策略，继续发挥全面性、多样化的技术优势，将业务拓宽至海外市场。公告显示，今年上半年，公司支持CDMO客户新取得IND批件7个，新增订单超过1.3亿元。
业内人士认为，受下游去库存周期、部分CGT药企客户融资到位推迟影响，和元生物短期内表现出营业收入及回款速度下降，这属于阶段性困难。未来，随着公司临港产业基地逐步投入运行，项目订单有望快速恢复，更好满足快速增长的基因治疗CDMO需求。
行业显现回暖迹象，临港基地产能释放开启新篇章
事实上，经历了两年的生物医药资本寒冬，全球生物医药投资已出现复苏回暖迹象。据统计，2023年第二季度全球投融资事件环比增长61%，金额环比增长115%。聚焦到基因和细胞治疗领域，仅5月、6月，已有超过10余家基因与细胞治疗企业已陆续完成融资。
不仅如此，政策暖风也吹入创新药行业，今年以来，国家与地方层面纷纷出台政策鼓励创新药研发。中信证券分析师认为，生物医药投融资冲击下，全球临床阶段的新药研发依然活跃，早期研发的需求虽然暂时疲软，但国内新药研发长期需求仍十分强劲，随着海内外投融资的回暖，新药研发有望回归快速增长常态。
伴随行业转暖，和元生物于8月11日宣布正式启用临港片区精准医疗产业GMP基地。作为公司史上最大的投资项目，该项目总投资约15亿元，总建筑面积约77000平方米，反应器最大规模可达2000L，拥有30多条基因细胞治疗生产线以及近20条不同特色的细胞治疗产品生产线。凭借该GMP生产基地的优势，和元能够满足全球快速增长的基因治疗CDMO需求，大幅提高自身产能。
值得一提的是，和元已经于4月同亦诺微就溶瘤病毒项目的BLA申报及商业化生产达成合作，同月，公司与中因科技就基因治疗产品商业化大规模生产达成战略合作协议，赋能BCD疾病基因治疗产品化。大规模商业化生产合作，将共同推进基因治疗药物早日上市，不仅可以造福广大患者，也为和元生物后续收入增长夯实了基础。
作为国内最早布局基因与细胞CDMO的公司之一，和元生物积累了基因和细胞治疗CRO/CDMO七大技术平台，具备坚实的技术壁垒与大量优质客户。临港GMP生产基地正式启用，是和元生物企业发展、全球化布局的又一重要里程碑。在临港精准医疗基地产能释放后，也有望与更多药企达成合作，与CGT行业共同掀开发展的新篇章。（CIS）