来源 :证券时报网2023-04-21
4月21日，和元生物精准医疗产业基地在上海临港开业，该项目总投资约15亿元，总建筑面积约77,000平方米，反应器最大规模可达2000L，为目前全球鲜见单一基因细胞治疗商业化生产服务基地，可持续为全球基因和细胞治疗行业提供从DNA到NDA的一站式CRO/CDMO解决方案，更好满足快速增长的基因治疗CDMO需求，持续为产业链赋能。
全球鲜见！和元生物超大规模产业基地落户上海临港
和元智造精准医疗产业基地位于上海自由贸易试验区临港新片区，公司拥有30多条基因细胞治疗生产线，具备大规模多选择原核细胞生产能力，近20条不同特色的细胞治疗产品生产线。新产业基地的落成，将进一步释放产能，更好满足快速增长的基因治疗CDMO需求，为公司经营业绩的长期稳定增长奠定坚实的基础。
作为最早布局CGT研发外包平台服务的公司之一，和元生物在多年的发展中夯实了稳固的竞争优势。公司在超新工艺创新方面，拥有一次性工艺载体生产线，一次性工艺原核细胞培养生产线，冻干+灌装一体化创新灌装体系，阳性样本细胞治疗产品生产线，创新水平走在行业前列。此次精准医疗产业基地建成是和元生物积极扩建产能的重大举措，届时公司将拥有国内最大的GMP产能规模，并且在全球范围内位于前列。
对于本次精准医疗产业基地开业，多位业内人士表示这对于和元生物而言具有里程碑意义，除了全球鲜见单一基地规模外，更重要的是新产业基地生产线涵盖几乎所有全球主流CGT生产体系和工艺体系，其中部分工艺体系为国内首创体系，并引入高自动化程度的生产系统，打造全方位智能生产。
CGT步入商业化黄金时代，和元生物成长开启加速度
和元生物聚焦并深耕基因和细胞治疗领域多年，具备先进的生产工艺、质控技术、生产制造水平以及大规模产业化能力，奠定行业龙头地位与先发优势。公司大规模、高灵活性 GMP 生产平台有效提升公司服务能力，先进的核心技术集群成为全方位基因治疗综合服务的重要支撑，并在业内率先实现盈利，营收规模持续增长，公司2017-2022年营收复合增长率高达57.88%。
随着越来越多基因治疗产品进入临床中后期或获批上市销售，基因治疗市场不断扩大，根据弗若斯特沙利文分析，2016年到2020年，全球基因治疗市场规模从5,040万美元增长到20.8亿美元，预计到2025年全球基因治疗市场规模将达到近305.4亿美元，2020-2025年的复合增长率高达70%。同时，根据弗若斯特沙利文分析预测，未来中国CGT市场规模仍保持快速增长趋势，于2025年整体市场规模为25.9亿美元，2020到2025年中国CGT市场CAGR高达276%。
新兴生物医药产业受技术创新、政策鼓励、资本推动等多方面因素驱动，CGT领域已逐步进入商业化黄金时代。截至2022年末，全球已有超过20款基因治疗药物上市并进入临床应用，同时还有多款产品进入了临床II期及之后，根据FDA评估，未来3-5年有望看到基因与细胞治疗药物的大规模上市。与此同时，据J.P.Morgan统计，由于基因治疗药物的研发具有典型的高技术壁垒、严格的监管政策特征，CGT外包渗透率已超过65%。随着未来全球CGT市场规模的持续快速增长，CDMO公司也将乘风而上，并有望充分享受行业高速成长红利。
得益于国内 CGT 临床推进，以及CGT CDMO需求的爆发性增长，和元生物 CDMO 业务实现了快速增长。目前已累计服务150多个基因与细胞治疗CDMO项目，2022年，和元生物全年帮助细胞和基因治疗领域（CGT）客户累计获得12个中、美临床试验批件，参与并支持客户完成了13个项目的临床试验申报工作，服务产品种类涵盖质粒、腺相关病毒、慢病毒、细胞治疗产品、溶瘤病毒等全面的CGT管线类型，以先进水准持续赋能行业。未来随着募投项目建成投产，和元生物CDMO产能将大幅提升，有望进一步提振公司业绩。
作为国内细胞基因治疗外包领域领军企业，和元生物不断继续发挥自身在技术服务、研发创新、产能扩张等方面优势，紧抓行业发展契机，继续聚焦基因科学服务、探索赋能基因和细胞治疗领域，打造了国际领先的基因和细胞治疗CXO集团企业，不仅助推公司经营业绩迈入稳步增长阶段，也将推动基因治疗行业发展再上新的台阶。（CIS）