来源 :科创板日报2023-04-20
19日晚间，细胞基因治疗（CGT）CDMO第一股和元生物（688238.SH）披露了2022年年报。
根据年报，2022年，和元生物实现营业收入2.91亿元，同比增长14.26%，其中基因治疗CRO业务收入6589.98万元，CDMO业务收入2.17亿元，意味着下游厂商的需求仍在增加。但其营业成本达到1.62亿元，毛利率为44.72%，减少6.64个百分点；同时归母净利润为3902.52万元，同比下降28.07%。
在经过2020年的爆发后，和元生物的业绩增速开始出现明显放缓。
对于业绩下滑，和元生物在财报中解释称：
1、报告期内，受外部经济波动等多种因素影响，基因治疗下游客户新药开发管线进度放缓，特别在第四季度，公司基因治疗CDMO业务开展受阻明显，出现项目交付周期延迟及订单推迟。
2、同时，公司临港大规模产业化基地运行在即，储备较多生产技术人员，导致生产成本大幅增长，营业毛利和净利润下降。
随着基因与细胞治疗治疗的发展，由于该领域的研发生产服务外包率较高，国内涌现出一批能够承接CDMO业务的公司，其中就包括和元生物，公司在2022年登陆科创板，成为A股CGT CDMO第一股。
而为了承接更多服务订单，近年也有不少基因与细胞治疗领域的CDMO企业大力建设GMP工厂、扩大产能，和元生物就是其中之一。
在2022年年报中，和元生物表示，为应对快速增长的基因治疗CDMO需求，公司正在上海临港建设77,000平方米的精准医疗产业基地，分二期建设投入运行；报告期内，根据市场需求的变化，临港基地一期建设工艺设备线有所调整，在原计划建设11条病毒生产线基础上，新增约5,000平方米的细胞生产线；截止报告期末，临港大规模基地建设已累计投入超过5.6亿元，各项建设工作正常推进中，预计2023年上半年试运行，为进一步产能释放做好充分准备。
但值得注意的是，2022年CGT领域的市场环境发生变化，下游遇冷之后，CDMO们此前高举高打的扩产能是否还适用？
据行业媒体深蓝观报道指出，2022年CGT领域投融资金额降低26%，事件数量降低约49%，医药行业大环境的景气度极大影响了CGT行业玩家的融资；同时，有CGT业内的Biotech创始人也提到，CGT Biotech的融资环境较前两年冷了下来，机构出手变得更加谨慎。
药明康德旗下的药明生基作为CGT CDMO的领军企业，在全球占据超过6-7%的市场份额，其发展情况对行业参与者具备很强的参考意义。
药明康德的2022年年报披露了药明生基的经营数据：代表CGT CTDMO的Wu Xi ATU营收为13.08亿元，同比增长27.44%，但其盈利能力数据不佳，毛利率为-6.68%，同比下降4.65%，且远低于其他业务线25%-40%的毛利率。对此，药明康德在年报中解释道“主要是由于新启用的上海临港运营基地较低的利用率导致。”
对此，有一级市场投资人对《科创板日报》记者表示，在热的领域里，经过这两年的调整，大家都在优化。但有一点没有改变，CGT行业里仍然有很多创新，有很多产品在做。“做得好的头部公司订单增长仍然很快，但是融不到钱的或者数据跑得不好的一些公司，会收缩得比较厉害。”
对于下游遇冷订单量可能填不满产能的质疑，和元生物董事长潘讴东近日在接受行业媒体同写意采访时回应称，产能扩张仍然是必然的。“我们这个行业，只有产能等单子，没有接了订单现拉生产线的道理。2019年下半年起，和元的营收明显开始受产能限制，我们21年做过一次统计，当时在手订单在手未执行合同金额约3.1亿元，GMP生产合同排到了一年后。”
至于下游失败案例的绝对数量多了，潘讴东认为主要是因为项目总量大了。
还有业内人士认为自去年来行业出现低谷，CGT CDMO行业短期内可能出现产能闲置，但放在未来三年的维度，已建产能可能还远远不够。