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| 路演嘉宾合影 | |
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——和元生物技术（上海）股份有限公司首次公开发行股票并在科创板上市网上投资者交流会精彩回放
出席嘉宾
和元生物技术（上海）股份有限公司董事长潘讴东先生
和元生物技术（上海）股份有限公司董事、总经理贾国栋先生
和元生物技术（上海）股份有限公司副总经理、财务负责人、董事会秘书徐鲁媛女士
海通证券股份有限公司投资银行部副总裁、保荐代表人陈恒瑞先生
和元生物技术（上海）股份有限公司
董事长潘讴东先生致辞
尊敬的各位投资者朋友：
大家好！
首先，我谨代表和元生物全体员工，向今天参加网上路演的广大投资者朋友表示热烈的欢迎和衷心的感谢！
和元生物是一家聚焦基因治疗领域的生物科技公司，专注于为基因治疗的基础研究提供基因治疗载体研制、基因功能研究等CRO服务，以及为基因药物的研发提供IND-CMC药学研究、临床样品GMP生产等CDMO服务。近年来，和元生物以“基因药·中国造”为使命，围绕病毒载体研发和大规模生产工艺开发，打造了核心技术集群，建立了适用于多种基因药物的大规模、高灵活性GMP生产体系。同时，紧抓国家产业政策机遇，和国家对基因治疗及CRO/CDMO行业的支持，实现市场规模持续增长。
未来，和元生物将以基因治疗载体的研发、改进、工业化生产技术提升为核心，进一步扩充两大技术集群内涵，强化自主知识产权技术保护体系。同时将进一步优化商业模式，提高国际化产业整合能力，成为立足国内、辐射全球的基因治疗药物综合服务平台，努力实现“打造一个平台，推动一个行业，让基因治疗造福人类”的公司愿景。
我们希望通过这次交流，使广大投资者能够对和元生物有一个更为全面深入的了解，也希望能够利用此次机会，充分听取大家的宝贵意见与建议，你们的信任和支持，是和元生物持续发展的动力。千里之行，始于足下。我们将继续为和元生物的持续发展而奋斗，以更好的经营业绩来回报股东、回馈社会！
再次感谢各位的参与。谢谢大家！
海通证券股份有限公司
投资银行部副总裁、保荐代表人
陈恒瑞先生致辞
尊敬的各位投资者朋友：
大家好！
非常感谢各位投资者朋友参加和元生物技术（上海）股份有限公司首次公开发行股票并在科创板上市的网上路演推介会。首先，我代表本次发行的保荐机构和主承销商海通证券股份有限公司，对各位投资者朋友表示热烈的欢迎！
和元生物是一家聚焦基因治疗领域的生物科技公司，专注于为基因治疗的先导研究提供CRO服务，为基因药物的研发提供CDMO服务，形成了覆盖全面的基因治疗研发生产外包服务体系。近年来，和元生物秉承研发先导理念，持续开展研发创新并保持了较高投入，不断提升两大核心技术集群，构成坚实的技术产业化基础。和元生物持续扩建GMP生产平台，不断提升产业化服务能力。
和元生物上市后，依托更广阔的资本市场舞台，盈利能力和综合竞争力将会进一步提升，为股东、为社会创造更大的价值。
作为本次发行的保荐机构和主承销商，我们对和元生物进行了充分的尽职调查和发行准备，对和元生物有全面的理解。我们真诚地希望，通过我们的努力，各位投资者朋友能够更加深入、客观地了解和元生物。同时，也希望各位投资者朋友能给予和元生物支持与信任。
最后，预祝和元生物本次网上路演取得圆满成功！谢谢大家！
和元生物技术（上海）股份有限公司
副总经理、财务负责人、董事会秘书
徐鲁媛女士致结束词
尊敬的各位投资者朋友、各位嘉宾：
大家好！
和元生物技术（上海）股份有限公司首次公开发行股票并在科创板上市网上路演即将结束。我谨代表和元生物，感谢广大投资者的热情关注和踊跃提问，感谢上证路演中心及中国证券网提供的交流平台和良好服务，感谢海通证券、国泰君安等中介机构的专业服务。在大家的共同努力和支持下，本次路演取得了圆满成功。
今天，非常高兴与各位投资者及网友，就和元生物的战略规划、经营管理等多个层面的问题进行深入交流与探讨，非常感谢各位提出的诸多宝贵意见。这3个小时的网上交流，不仅加深了广大投资者与和元生物之间的相互了解，也为今后建立长期的信任与合作奠定基础。和元生物高度重视投资者关系管理，企业上市之后将承担更多的社会责任。作为上市公司的经营管理者，其责任是对股东负责，公司会继续专注主营业务，用更好的业绩回报投资者，为股东创造最大的价值。
再次感谢广大投资者和社会各界朋友对和元生物的关心，你们的积极参与是对我们最大的支持与鼓励。我们将始终对广大投资者敞开沟通交流的大门，欢迎大家通过各种方式与我们保持联系。谢谢大家！
经营篇
问：公司的主营产品是什么？
潘讴东：公司是一家聚焦基因治疗领域的生物科技公司，专注于为基因治疗的基础研究提供基因治疗载体研制、基因功能研究等CRO（合同研究组织）服务，以及为基因药物的研发提供IND（新药临床研究申请）到CMC（化学成分生产和控制）药学研究、临床样品GMP（药品生产质量管理规范）生产等CDMO（合同定制研发生产）服务。
问：请介绍公司大规模、高灵活性GMP生产平台情况。
贾国栋：公司拥有近1000平方米的基因治疗产品中试平台，近7000平方米的基因治疗产品GMP生产平台，包括质粒生产线1条、病毒载体生产线3条、CAR-T细胞生产线2条、建库生产线3条、灌装线1条，GMP产能规模已达国外同类企业水平。借助“一次性工艺”优势，公司GMP生产平台可高灵活性地完成质粒、腺相关病毒、溶瘤病毒、慢病毒等多种产品的共线生产。同时，公司建立了全流程无菌操作体系和符合国际GMP要求的QA（质量保证）体系，防止不同批次样品出现交叉污染，从而更加高效地推进客户的新药研发进程。
此外，为应对快速增长的基因治疗CDMO市场需求，公司人正在上海临港建设近80000平方米的精准医疗产业基地，设计GMP生产线33条，反应器规模最大可达2000L。该基地将通过升级研发、生产和检测设备，配备数字化、信息化生产管理系统，进一步优化GMP生产质量管理体系，高效满足基因治疗药物多样化生产需求，持续提升服务能力。
问：请介绍公司基因治疗综合服务能力情况。
贾国栋：公司基于GMP生产平台、两大核心技术集群，为基因治疗领域的不同客户提供覆盖多种主流疗法、个性化的CRO、CDMO服务，持续成长为全面发展的基因治疗综合服务平台。凭借在基因治疗领域的多年积淀，公司积聚了包括深圳亦诺微、上海复诺健、康华生物等知名基因治疗新药企业，以及中国科学院、复旦大学、浙江大学、中山大学等知名院校在内的一批优质客户。公司在报告期内（2018年、2019年、2020年、2021年1-6月，下同）实现了主营业务规模的快速增长，并通过自身发展及产业上下游联动，巩固公司的行业地位，促进国内基因治疗产业整体进步。截至目前，公司执行中的CDMO项目超过50个，涉及质粒、慢病毒、腺相关病毒、溶瘤病毒药物的Pre-IND、Post-IND阶段，奠定了未来业务增长的坚实基础。
问：请介绍公司的业务特点。
陈恒瑞：公司具备覆盖主流基因治疗产品的技术工艺和GMP生产经验：1）腺相关病毒领域，公司拥有rAAV2/2、rAAV2/5、rAAV2/8、rAAV2/9等多种血清型腺相关病毒的技术工艺和GMP生产经验；2）溶瘤病毒领域公司拥有多种溶瘤腺病毒，包括溶瘤疱疹病毒、溶瘤痘病毒、溶瘤新城疫病毒的技术工艺和GMP生产经验；3）细胞治疗领域，公司可提供质粒、慢病毒的工艺开发及GMP生产服务，以及T细胞分离、感染、扩增等CAR-T（嵌合抗原受体T细胞免疫疗法）全流程服务。
基因治疗作为新兴、前沿的精准疗法，具有以下特点：1）与基础研究关联紧密；2）以基因治疗载体为核心，工艺开发和质控难度大；3）较多依赖CDMO产业化服务。基于上述特点，公司采取“院校合作＋基因治疗先导研究＋基因治疗产业化”的商业模式，加强对基础科学、基因治疗研究趋势的追踪，保持自身技术的先进性；提升CRO/CDMO业务布局和技术研发、储备方向的精准性，同时关注市场动态和业务机会；深入把握前沿技术工艺的发展方向，持续积累技术诀窍Know how，不断提高核心技术竞争力。
问：公司的营业收入是多少？
徐鲁媛：报告期内，公司的营业收入分别为4420.97万元、6291.45万元、14276.91万元及9901.73万元，2018年到2020年营业收入年均复合增长率达79.70%，增速较快；扣除非经常性损益后归属于母公司所有者的净利润分别为-2639.83万元、-3486.26万元、2666.77万元及1053.92万元，2020年度已实现扭亏为盈。总体上，公司业务快速增长，盈利水平逐渐提升，整体经营状况呈现良好的发展趋势。
问：公司的基因治疗CDMO服务总体毛利率是多少？
徐鲁媛：报告期内，基因治疗CDMO服务毛利率分别为21.60%、-3.12%、55.96%及42.28%。
问：公司的研发费用是多少？
徐鲁媛：报告期内，公司研发费用分别为2026.77万元、2379.86万元、2198.26万元及844.05万元，占营业收入的比重分别45.84%、37.83%、15.40%及8.52%。
发展篇
问：公司的愿景是什么？
贾国栋：公司以“基因药·中国造”为使命，围绕病毒载体研发和大规模生产工艺开发，打造了核心技术集群，建立了适用于多种基因药物的大规模、高灵活性GMP生产体系。通过提供：1）质粒、腺相关病毒、慢病毒等载体产品；2）溶瘤疱疹病毒、溶瘤痘病毒等多种溶瘤病毒产品；3）CAR-T等细胞治疗产品的技术研究、工艺开发和GMP生产服务，公司致力于加快基因治疗的基础研究、药物发现、药学研究、临床和商业化进程，推动基因治疗产业整体发展，实现“打造一个平台，推动一个行业，让基因治疗造福人类”的公司愿景。
问：请介绍公司的核心技术集群。
贾国栋：公司的核心技术集群为基因治疗载体开发技术和基因治疗载体生产工艺及质控技术。这两大核心技术集群，能够针对性地突破基因治疗面临的病毒载体工艺开发、不同规模的工艺放大、大规模GMP生产和质量控制中面临的关键技术瓶颈，并通过与先进的GMP平台和完善的质量控制体系有效协同，完成符合FDA（美国食品药品监督管理局）、NMPA（国家药品监督管理局）等标准的IND申报服务，交付国际多中心临床试验样品。公司基于核心技术，已实现为若干客户提供用于其在美国、中国、澳洲开展基因治疗临床I期和II期试验的样品生产服务。
问：请介绍公司的科技成果与产业融合情况。
贾国栋：截至目前，公司形成了两大核心技术集群，积累了超过30000种病毒载体库、超过500种人类肿瘤及细胞系、超过15000种人类基因cDNA（互补，有时称拷贝DNA）文库，能够完成细胞株、菌株、病毒株的高效建库，大规模发酵及细胞培养，病毒载体转染及纯化，实现腺相关病毒、溶瘤病毒、慢病毒、质粒等多产品的共线生产，并通过丰富的CDMO项目，积累了大量的技术诀窍和GMP生产经验。
报告期内，公司以CDMO为核心的基因治疗服务收入规模快速增长，核心技术实现了良好的产业化。截至目前，公司累计合作的CDMO项目超过90个，正在执行的CDMO项目超过50个，为多种基因治疗载体、溶瘤病毒、CAR-T产品的Pre-IND、Post-IND等研发阶段提供多元化、个性化的技术服务。2020年5月，公司帮助客户的溶瘤病毒项目成功在美国获得临床试验批件，并进一步提供样品用于开展中、美、澳临床试验。该项目是首个由中国团队研发并获得美国IND许可，以及首个在中、美、澳三地同期开展临床试验的溶瘤病毒药物，系国内基因治疗行业发展的重要里程碑之一。
公司从事的基因治疗CRO/CDMO业务与国家生物医药创新发展战略相契合。《战略性新兴产业重点产品和服务指导目录（2016年版）》提出，建设集细胞治疗新技术开发、细胞治疗生产工艺研发、病毒载体生产工艺研发，病毒载体GMP生产、细胞治疗cGMP生产、细胞库构建等转化应用衔接平台于一体的免疫细胞治疗技术开发与制备平台；《“十三五”卫生与健康科技创新专项规划》提出，加强干细胞和再生医学、免疫治疗、基因治疗、细胞治疗等关键技术研究。综上，公司现有技术水平及特点、取得的主要成果与产业深度融合。
问：公司的竞争优势有哪些？
贾国栋：公司的竞争优势有：1）战略先发布局及优质客户资源；2）CRO/CDMO技术平台；3）大规模、高灵活性GMP生产平台；4）先进的核心技术集群；5）全方位基因治疗综合服务；6）丰富的项目执行经验。
行业篇
问：公司所属行业及确定所属行业的依据是什么？
陈恒瑞：根据《上市公司行业分类指引》（2012年修订），公司所处行业为“M73研究和试验发展”和“C27医药制造业”；根据《国民经济行业分类与代码》(GB/T4754-2017)，公司所处行业为“M73研究和试验发展”中的“M731自然科学研究和试验发展”和“M734医学研究和试验发展”，以及“C27医药制造业”中的“C276生物药品制品制造”。综上，公司所处行业为“基因治疗研发和生产外包服务”。
问：公司所属行业有怎样的发展趋势？
潘讴东：公司所属行业的发展趋势为：1）基因治疗CDMO市场规模进一步增长，渗透率进一步提高；2）全球基因治疗CDMO产能进一步向亚太地区转移；3）我国关键设备和材料的发展速度将持续提升。
问：公司所处行业面临的机遇有哪些？
贾国栋：面临的机遇有：1）生物医药创新上升为国家战略，基因治疗得到政策支持；2）基因治疗产业融资不断增加；3）基因治疗药物研发加速，带动CDMO行业发展。
问：中国基因治疗市场的规模及前景如何？
潘讴东：2016年至2020年，中国基因治疗市场规模从1500万元增长到2380万元，增长幅度尚不明显。但随着基因治疗近年来临床试验的大量开展、基因治疗产品的陆续预期获批上市、相关利好产业政策的支持，预计国内基因治疗市场规模将快速扩大，到2025年将达到178.9亿元。
问：基因治疗CRO行业规模及前景如何？
潘讴东：2016年至2020年，全球基因治疗CRO市场规模从4.0亿美元增长至7.1亿美元。随着基因治疗行业的快速发展，未来全球基因治疗CRO市场规模将持续稳步增长，预计于2025年增至17.4亿美元；
2016年至2020年，中国基因治疗CRO市场规模从1.7亿元增长至3.1亿元，预计将于2025年增至12.0亿元。
问：中国基因治疗CDMO市场规模及前景如何？
徐鲁媛：国内基因治疗CDMO行业经过近几年的稳定增长，将迈入高速发展阶段。2018年至2022年，CDMO市场规模从8.7亿元预计增长到32.6亿元，年复合增长率达39.3%；到2027年，市场规模将增长至197.4亿元，2022年至2027年的预期年复合增长率将高达43.3%。
发行篇
问：请介绍公司控股股东、实际控制人。
陈恒瑞：潘讴东为公司控股股东、实际控制人。潘讴东直接持有公司9446.58万股股票，占公司总股本的24.03%；控股股东、实际控制人潘讴东及其一致行动人王富杰、殷珊、杨兴林、夏清梅、额日贺、上海讴创、上海讴立，合计持有公司13415.5840万股股票，占公司总股本的34.12%。
问：请介绍公司的国有股份情况。
陈恒瑞：2021年11月，上海市国有资产监督管理委员会出具了《关于和元生物技术（上海）股份有限公司国有股东标识管理有关事项的批复》（沪国资委产权[2021]331号）。根据该批复，截至2021年11月3日，公司现有股东中，张江科投和张江火炬的证券账户应标注“SS”标识。截至目前，张江科投持有公司1183万股，占公司发行前总股本的3.01%；张江火炬持有公司678.60万股，占公司发行前总股本的1.73%。
问：公司本次发行股数是多少？
陈恒瑞：公司本次公开发行股票10000万股，占发行后公司总股本的20.28%。本次发行全部为新股发行，原股东不公开发售股份。
问：请介绍公司本次募集资金的投资方向、使用安排。
潘讴东：公司本次发行募集资金总额不超过12亿元，扣除发行费用后将投资于以下项目：1）和元智造精准医疗产业基地建设项目；2）补充流动资金。
问：请介绍和元智造精准医疗产业基地建设项目的情况。
徐鲁媛：本项目拟建设体系先进、产能领先的基因治疗药物综合开发生产基地，项目投资总额为15亿元，实施主体为和元智造；项目一期计划于2023年初投产，二期计划于2025年初投产。本项目建成后，GMP生产线将大幅扩充，车间生产设备及管理控制体系将全面升级，公司将能够针对客户从临床前研究到临床试验各阶段的工艺开发、样品生产、大规模商业化生产的广泛需求，提供覆盖质粒、腺相关病毒、溶瘤病毒、CAR-T的领先技术工艺方案及GMP生产服务。本项目的顺利实施，有助于公司深化基因治疗领域的整体布局，大幅提高CDMO/CMO业务的研发创新水平和全面服务能力，从而进一步加强基因治疗综合服务平台优势。