来源 :春立正达2024-05-22
喜报
2024年5月，北京市春立正达医疗器械股份有限公司的“钽金属填充块”经国家药品监督管理局批准注册。
一、产品介绍
钽金属填充块产品由符合YY/T 0966标准的纯钽通过化学气相沉积工艺沉积至网状玻璃碳支架上制成，为多孔状。产品经辐照灭菌无菌提供，有效期为5年。
钽金属填充块产品与同一系统配合使用，通过填充骨缺损部位，对髋关节系统进行重建，从而达到恢复患者关节功能的目的，为解决髋关节翻修置换手术中髋臼侧骨缺损提供了一种新的选择。
二、产品特点
1、高度互联的蜂窝状骨小梁结构使得骨质能够快速、牢靠的长入；
2、外表面粗糙，与骨床的摩擦系数大，有利于假体植入后的初期稳定；
3、多孔钽金属具有优异的生物相容性；
4、多孔钽金属的弹性模量和松质骨相近，可降低应力遮挡，提高新生骨的质量；
5、适用于髋关节置换中，髋臼侧骨缺损填充。
三、适用范围
该产品适用于髋关节翻修置换手术中Paprosky Ⅱ型、Ⅲ型骨缺损结构性填充。
四、产品注册证
