来源 :春立正达2024-05-08
喜报
2024年4月，北京市春立正达医疗器械股份有限公司的“股骨头重建棒”经国家药品监督管理局批准注册。
一、产品介绍
股骨头重建棒产品由符合YY/T0966标准的钽金属通过化学气相沉积工艺沉积至网状玻璃碳支架上制成，为多孔结构。对股骨头软骨下骨提供机械性支撑，并对坏死区域提供再血管化途径，从而达到延缓股骨头塌陷、推迟全髋关节置换时间的目的，又可避免带血管骨移植和无血管植骨技术所带来的供区病损。
与传统治疗方法相比，植入骨小梁金属AVN重建棒治疗早期股骨头坏死，具有手术微创化、出血少、简便迅速、并发症发生率低、恢复快等特点。
二、产品特点
1、半球形尖端可抵抗压力及支持软骨下骨板；
2、末端螺纹部分可与骨质产生高摩擦力，提高初始稳定性；
3、多孔钽金属具有优异的生物相容性；
4、多孔钽与骨的弹性模量相当，可降低应力遮挡；
5、高孔隙率具有优异的骨长入效果。
三、适用范围
该产品适用于治疗Steinberg/ARCO分期I到II期的还未发生股骨头塌陷的股骨头坏死，并适合做股骨头钻孔减压的成人患者。
四、产品注册证
