来源 :春立正达2023-08-11
近日，工信部和国家药监局公示了生物医用材料创新任务揭榜挂帅（第一批）入围揭榜单位。通过省市级、国家级重重筛选，由北京市春立正达医疗器械股份有限公司（简称：春立医疗）牵头申报的三个攻关材料项目“可降解医用镁合金材料”、“医用增材制造用钽粉”和“双相磷酸钙”，凭借核心技术优势与产业基础成功入围上榜。
生物医用材料创新任务揭榜挂帅工作聚焦高分子材料、金属材料、无机非金属材料三大重点方向，征集遴选一批掌握关键核心技术、具备较强创新能力的单位集中攻关，重点突破一批量大面广、技术先进、带动性强、安全可靠的标志性生物医用材料，材料性能符合临床应用要求、形成稳定可靠的规模化生产能力，加速在相关下游医疗器械产品领域实现落地应用。
春立医疗在揭榜挂帅之前，已在生物医用材料创新领域深耕多年，奠定了雄厚的理论与技术基础，凭借先进的创新能力，在攻关专业医用材料领域难题，提升企业核心竞争力的道路上，不断向前迈步，主动肩负起医疗创新发展的时代使命。自2022年12月，工业和信息化部办公厅、国家药监局综合司联合发布《关于组织开展生物医用材料创新任务揭榜挂帅（第一批）工作的通知》后，春立医疗积极组织开展生物医用材料创新任务揭榜挂帅工作，联合了国内领先的研究单位集中攻关，共同承担本次揭榜挂帅工作任务，为支撑我国医疗器械高质量发展贡献力量。
可降解医用镁合金材料
“可降解医用镁合金材料”项目由春立医疗牵头，联合有研工程技术研究院有限公司、天津理工大学、中国食品药品检定研究院、中国医学科学院阜外医院、吉林大学中日联谊医院、山东省文登整骨医院7家优势单位，春立医疗创始人、正高级工程师史春宝担任项目总负责人，项目中镁合金性能指标对标国际先进镁合金水平，涵盖材料生产与设备研制、材料医用级改进、原材料主文档备案、多款新型植入器械产品开发、医疗器械研发生产的上中下游全链条。
医用增材制造用钽粉
“医用增材制造用钽粉”项目由春立医疗牵头，联合北京积水潭医院、广东省科学院新材料研究所、西安市红会医院、南方医科大学南方医院、星尘科技（广东）有限公司、华南理工大学7家优势单位，北京积水潭医院副院长、脊柱外科主任医师刘亚军担任项目总负责人，以已有工作基础的高纯钽粉为材料主线，开展从粉体制备、增材制造、原材料主文档备案、临床验证到产品注册取证的系统研究，开发多款新型骨植入器械产品，打造具有国际竞争力的增材制造医用钽粉、核心装备及金属骨植入器械全链条产业示范基地。
双相磷酸钙
“双相磷酸钙”项目由春立医疗牵头，联合苏州鼎安科技有限公司、西南交通大学、苏州大学附属第一医院、中国人民解放军总医院第四医学中心、山东第一医科大学附属省立医院、青岛大学附属医院、北京市医疗器械检验研究院（北京市医用生物防护装备检验研究中心）8家优势单位，春立医疗高级工程师许奎雪担任项目总负责人，目前已具备小批量标准化生产双相磷酸钙粉体能力，揭榜挂帅项目将进行多成分粉体制备、原材料主文档备案到产品注册取证全流程，并建设原位合成双相磷酸钙微纳粉体的全自动稳定可靠的生产线，满足下游企业在生物陶瓷人工骨、人工骨粉、生物活性表面涂层和生物活性复合融合体等高端骨科植入器械规模化生产需要。
接下来，春立医疗将进一步聚焦生物医用材料等新材料产业创新发展重点方向，做好揭榜挂帅项目的项目管理工作，积极配合工信部、国家药监局开展的测评工作，全方位为项目推进提供有力保障，激发团队活力和创新能力，突破产业发展的“卡脖子”技术难题，加速科技领域成果落地转化，推进重点产业集群高质量发展。
春立医疗简介
春立医疗（01858.HK/688236.SH）成立于1998年，是国内较早从事人工关节假体研发、生产、销售为一体的A+H双上市企业。经过20多年的发展，“春立”品牌已经树立起了高品质和高可靠性的形象。
公司将持续引领国内高值骨科植入物产品，一方面持续开展关节主业的创新研发，提供更丰富与更适合国人的产品系列，保持公司在国内关节植入物领域的领先地位；另一方面拓展完善骨科领域产品线，如骨科机器人、脊柱、创伤、运动医学类产品，并加强对口腔、PRP产品领域的战略布局，同时也在密切关注相关新技术发展动向，如生物新材料和药械组合等产品。公司在保持国内市场领先地位的同时，也在加强国际业务团队建设和市场推广投入，大力开发国际市场。
公司为“十三五”G20创新引领企业、国家高新技术企业，国家级专精特新“小巨人”企业，拥有国家企业技术中心、北京市企业技术中心、北京市人工关节工程实验室等资质，拥有院士专家工作站、博士后科研工作站等科研平台，多次承担科技部、北京市科委、发改委、经信委等政府项目，是国产标准人工关节、定制关节及脊柱产品的领导者，打破了国外垄断，提升了国产医疗器械自主创新水平。
生物医用材料创新任务揭榜挂帅（第一批）入围揭榜单位公示链接：
https://wap.miit.gov.cn/jgsj/ycls/gzdt/art/2023/art_e22cda31bd5c4c5f90126a25c214be7e.html