来源 :春立正达2022-11-30
春立医疗颌面接骨板系统获注册证
2022年11月30日,北京市春立正达医疗器械股份有限公司研发的颌面接骨板系统经国家药品监督管理局批准注册,获得春立医疗首张颌面外科领域的产品注册证,春立医疗正式进入口腔颌面外科细分领域。
产品注册证
颌面接骨板系统产品介绍
颌面接骨板系统主要用于颌面骨折内固定,产品由医生完成术前预弯,并在术中进行适当调试,最终完成产品植入。
颌面接骨板系统产品特点及优势
★1、本产品使用生物相容性良好的TA4G材料加工而成,有良好的塑性能力,便于医生进行预弯和调试,产品采用表面氧化工艺,有效提高了材料的表面硬度和耐磨性;
★2、本系统中的接骨板固定孔和螺钉头部具备螺纹锁合功能,给医生提供锁定和非锁定两种固定方式,其中锁定固位方式更稳定,非锁定固位方式调节能力更好;
★3、不同型号规格的接骨板与螺钉之间可以自由搭配,为医生选择最佳组合方式提供可能;
★4、螺钉材料为TC20,强度高,表面的氧化工艺,增加螺钉表面硬度和耐磨性;
★5、螺钉有2.0、2.4、2.7、2.9等多种直径,适用不同需求的患者,同时螺帽采用自抓式设计,防止螺钉松动脱落;
★6、螺钉独特的十字形设计,可使得拧入工具与螺钉帽间形成15°角,给医生预留的操作空间更大。
春立口腔
北京市春立正达医疗器械股份有限公司(以下简称“春立医疗”)(688236.SH/01858.HK)成立于1998年,经过二十余年的发展,已成为骨科领域首家且是唯一一家A+H上市公司。公司业务涉及人工关节、脊柱、运动医学、手术机器人、PRP、口腔等产品的研发、生产与销售,是人工关节国内销售额及出口额最高的民族品牌。
春立口腔以构建全方位一站式口腔生态解决方案为宗旨,规划了正畸、种植、修复、颌面外科等多个口腔细分领域的全面解决方案,是口腔产品线规划最为齐备的国产口腔品牌之一。春立口腔将借助春立医疗在骨科领域的研发优势、市场优势、体系优势、资金优势等,推动我们在口腔领域的全面、快速发展。随着口腔产品注册证的陆续落地,春立医疗将从骨科企业,逐步转型为集研发、生产、销售和服务为一体的综合性的医疗器械企业。
秉承着“视如己用、不断创新”的发展宗旨,春立口腔未来将致力于将口腔数字化服务与临床需求深度融合,以高效率、高品质、高体验的全面解决方案为用户打造健康、美丽的牙齿,让用户以自信的笑容面对世界。