026年,百济神州在实现商业化业绩高速增长的同时,启动了年度最重要的研发战略调整。公司以“壮士断腕”的姿态,大规模精简早期及中后期在研管线,集中终止、暂停多项创新药项目。本轮主动收缩并非经营承压下的被动取舍,而是百济神州彻底告别规模驱动的粗放扩张模式,转向价值驱动、效率优先的精细化研发阶段的标志性转折,为行业创新管线精细化运营提供了典型样本。
6大在研项目集中优化
2026年5月6日,百济神州随一季度财报披露重磅研发更新,对早期管线进行系统性梳理调整,共计6款在研资产迎来终止、部分暂停调整,覆盖5项肿瘤创新药项目、1项自身免疫疾病项目,其中4款项目彻底终止研发,2款项目阶段性暂停、保留部分开发可能性。
(一)4项肿瘤资产完全终止,剥离低潜力创新管线
本次彻底终止的4款药物均为肿瘤赛道在研项目,涵盖自研及重磅外部引进资产,即便部分项目曾投入高额授权成本,公司仍基于商业化价值与临床前景果断止损。
EGFR CDAC抑制剂BG-60366
BG-60366是百济神州自主布局的EGFR嵌合降解激活化合物(CDAC),核心适应症为晚期、转移性EGFR突变非小细胞肺癌。该药物Ⅰ期临床试验推进不及预期,仅完成33例患者入组,远低于预设93例的试验目标。2026年4月21日,公司正式官宣终止该项目全部临床开发,官方明确此次终止无任何安全性风险因素,完全基于整体商业策略与管线优先级调整决策。
泛KRAS抑制剂BGB-53038
BGB-53038为百济神州与Ensemble Therapeutics(昂胜医药)合作引进的核心项目,也是公司彼时唯一布局的RAS靶点管线。值得注意的是,在项目终止同期,全球泛KRAS靶点迎来研发热度回升,Revolution Medicines旗下pan-RAS抑制剂在胰腺癌Ⅲ期临床中取得突破性成功,验证了该靶点的成药潜力。但百济神州综合评估自身产品差异化、临床竞争格局及商业化空间后,仍选择彻底退出该赛道布局。
MAT2A抑制剂BG-89894
BG-89894(通用名SYH2039)是百济神州2024年底从石药集团重磅引进的创新资产,合作交易总额堪称重磅。根据双方授权协议,石药集团可收获1.5亿美元预付款,叠加最高1.35亿美元开发里程碑、15.5亿美元销售里程碑,整体潜在交易价值极高。该药物靶向MAT2A靶点,拟用于肺癌及各类晚期实体瘤治疗,最终因临床价值与管线定位不符被终止研发。
CDK2抑制剂BG-68501
该项目同样源自百济神州与Ensemble Therapeutics的合作布局。2023年11月,公司拿下这款口服CDK2抑制剂的全球独家开发及商业化权益,合作协议约定昂胜医药可获得最高13.3亿美元的总交易款项。作为肿瘤细胞周期调控的潜力靶点药物,该项目历经评估后,因缺乏足够临床差异化优势,最终被纳入终止清单。
(二)2项项目阶段性调整,保留靶点创新布局
相较于彻底终止的管线,另外2款资产并未完全退出研发序列,仅收缩适应症布局、暂停对应临床试验,为后续技术迭代与适应症拓展预留空间。
CCR8抗体BGB-A3055
BGB-A3055针对实体瘤的全部临床研究已正式终止,但百济神州官方明确表示该靶点布局并未放弃。公司强调,单一项目的终止不代表退出对应靶点赛道,后续将通过多药物、多技术平台的研发模式,持续探索CCR8靶点的创新价值。
IRAK4降解剂BGB-45035
BGB-45035是一款高潜力IRAK4靶点降解剂,其针对类风湿关节炎的Ⅱ期临床试验已基于最新出炉的临床数据全面暂停。目前公司正在深度复盘试验数据,研判项目后续重启、优化或终止的可行性。与此同时,该药物用于皮肤病的Ⅰ期临床研究仍正常推进,管线价值部分保留。
核心TIGIT抗体全面停研
继早期管线优化后,2026年6月百济神州再度落地重磅研发决策:彻底终止核心管线抗TIGIT抗体Ociperlimab(BGB-A1217)全部临床开发工作,成为本年度行业关注度最高的管线收缩事件之一。
本次决策核心依据为关键Ⅲ期AdvanTIG-302试验的无效性分析结果:独立数据监查委员会(IDMC)判定,Ociperlimab联合用药方案无法为晚期患者带来显著总生存期(OS)获益,不具备继续推进临床开发的价值。
该试验为全球多中心、头对头关键临床,核心旨在对比两大方案的疗效差异:一是Ociperlimab联合自家PD-1抑制剂替雷利珠单抗(Tevimbra),二是默沙东明星药物帕博利珠单抗(Keytruda),试验针对初治、PD-L1阳性晚期非小细胞肺癌患者,是百济神州寄予厚望的肺癌一线免疫联合疗法核心管线。
纵观全球创新药赛道,TIGIT靶点常年陷入“临床折戟困局”,成为肿瘤免疫领域公认的研发难点。在百济神州终止项目前夕,默沙东也已官宣放弃旗下TIGIT抗体vibostolimab的开发,两大跨国药企相继离场,印证了该靶点临床转化的高难度。
百济神州表示,后续将在国际权威医学会议上披露AdvanTIG-302完整试验数据,为全球TIGIT靶点的机制研究、药物研发及失败案例复盘提供关键学术依据,助力行业突破靶点研发瓶颈。
从“盲目扩管线”到“精准做价值”
2026年两轮大规模管线精简,绝非企业研发遇挫的被动妥协,而是百济神州基于商业化成熟、研发资源最优配置的主动战略升级。
从业绩基本面来看,公司本轮调整具备充足的现金流与商业化底气。2026年Q1财报数据显示,百济神州全球产品收入达15亿美元,同比增长34%;核心自研BTK抑制剂泽布替尼持续领跑全球市场,单季度销售额11亿美元,同比增速高达38%,成熟产品的稳定造血能力,为研发管线的理性迭代、风险试错提供了坚实支撑。
正如百济神州首席医学官Mark Lanasa所述,公司当前的研发评估逻辑已全面升级:聚焦高差异化、高成功率、高临床价值的候选药物,战略性降低低效、同质化、潜力有限项目的资源优先级。
本次被精简的管线中,半数为耗资巨大的外部引进项目,公司摒弃了“重管线数量、轻实际价值”的行业旧思维,不再为赛道布局盲目投入,即便前期成本高昂,也果断对低潜力资产止损。
经过2026年两轮系统性“管线瘦身”,百济神州成功将研发资金、科研团队、临床资源全面倾斜至CDK4抑制剂、B7-H4 ADC等高差异化、高确定性、高商业潜力的核心管线。本轮调整,既是对过去粗放式扩张研发模式的纠错,更是企业立足长期竞争,抢占下一代创新药核心赛道、掌握市场定义权的关键布局。