来源 :中国制药网2025-07-31
【制药网行业动态】TIGIT 靶点凭独特的免疫调节机制，曾被业界认为将是改写肿瘤治疗格局的“黄金靶点”，并引得罗氏、GSK、BMS、诺华、百济神州等众多国内外药企纷纷重金投入。然而，当下大批重磅玩家却正在加速撤退离场。
7月24日，罗氏发布了2025年半年报，同时宣布砍掉7大研发管线。其中，其全球头个进入III期的TIGIT抑制剂——RG6058(tiragolumab)仅剩的两项III期临床，也已经正式终止。这意味着，罗氏已全面撤离了这个曾经寄予厚望的赛道，转而聚焦于其他新领域。
据悉，TIGIT靶点的价值是罗氏在2009年发现的，2021年其曾经围绕着Tiragolumab开展了有数10项II/III期临床试验。但从2022年起，罗氏在TIGIT 研发上就开始接连失败。2024年7月，罗氏tiragolumab在转移性非鳞状非小细胞肺癌II/III期研究上折戟，4个月后，该产品联合PD-L1 抗体治疗局部复发性或转移性非小细胞肺癌的III期临床也未达到 OS 主要终点。今年Q1，罗氏还进一步终止了其联合Tecentriq治疗局部晚期食管癌的III期研究。
5月，GSK宣布停止开发收购而来的TIGIT抗体药物——belrestotug，该决定是基于 GALAXIES Lung-201 和 GALAXIES H&N-202 两期临床研究的最新中期分析结果，这些研究未达到继续开发的既定疗效标准。
基于两项研究结果，该合作以及所有包含 Belrestotug 的研究队列都将终止，包括正在进行的 GALAXIES Lung-301 III 期试验的新入组。
4月，百济神州宣布终止 TIGIT抗体欧司珀利单抗(Ociperlimab)的肺癌适应证临床开发，因试验的总体有效性和安全性数据评估表明，该研究或难以达到总生存期主要终点，也未发现新的安全信号。据悉，在此之前，百济神州就已停止了欧司珀利单抗另外一项在不可手术III期PD-L1表达≥1%的NSCLC III期试验。
截至2024年12月，该项目已入组2000多例患者，累计投入达20.90亿元。这一巨额投入的终止，标志着百济神州在TIGIT靶点研发上的重大挫折。
2024年8月，Agenus公司宣布收到百时美施贵宝(BMS)的通知，后者由于管线开发战略调整，决定归还与其共同开发的TIGIT/CD96双特异性抗体BMS-986442 (AGEN1777)的权益，并自愿终止双方之前签订的许可协议。该决定自 2025 年 1 月 26 日起生效。
2024年12月，默沙东发布公告，经评估后，决定停止两个项目的开发，其中之一为TIGIT单抗vibostolimab。据了解，在8月份，默沙东就终止了K药+TIGIT用于一线治疗小细胞肺癌的三期临床。此外，在5月份，因为免疫副作用，默沙东还停止了K药+TIGIT联用辅助治疗黑色素瘤的三期临床。
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业内分析认为，2025 年 TIGIT 赛道的退潮并非终点，而是行业从“靶点狂热”转向“科学驱动”的转折点。失败的教训虽沉重，但同时也将促使科学界更精准地探索疾病机制。未来，药企需在靶点选择、临床试验设计和资源分配上进行系统性革新，同时通过技术创新(如双抗、Fc 改造)和跨领域协同，为免疫治疗开辟新路径。