来源 :药融圈2025-05-04
4月29日，百济神州公布了泽布替尼涉及诉讼的最新进展。美国专利商标局（USPTO）裁定，Pharmacyclics（艾伯维子公司）在‘803专利授权后复审（PGR）程序中受到公司质疑的‘803专利的全部权利无效，即‘803专利过于宽泛和无效。
2023年6月13日，Pharmacyclics LLC公司（作为申诉方）在美国特拉华州地方法院对百济神州有限公司及公司全资子公司BeOne Medicines USA,Inc（作为被申诉方）提出申诉。
Pharmacyclics声称百济神州产品百悦泽?侵犯了其于2023年6月13日授权的美国专利编号为11,672,803的专利（“‘803专利”），并请求法院判决认定百济神州及BeOne Medicines USA,Inc.就百悦泽?开展的相关活动导致及将导致他人侵犯其专利，以及给予其法院认为适当的赔偿（未提出具体金额）及其他救济措施。
2023年10月12日，法院受理了双方提交的共同约定，在百济神州于2023年11月1日前向USPTO提交的‘803专利授权后复审的结果确定之前暂缓侵权诉讼的审理。2024年5月1日，USPTO批准了百济神州的PGR申请，并将在12个月内就‘803专利的有效性做出最终决定。
最终，在2025年4月29日，USPTO作出了一项最终书面决定，宣布Pharmacyclics在PGR程序中受到公司质疑的‘803专利的全部权利无效。Pharmacyclics可对USPTO的最终书面决定提起上诉。
百济神州在公告中表示，百悦泽?是公司的原研药品，公司将对此类专利侵权指控进行坚决的辩护