2025年，中国PD-1药物市场，卷出了全新的高度。
近日，国内知名的医药学术平台“梅斯医学”，一口气发布了8篇学术文章，全部是关于恒瑞医药的抗PD-1单抗卡瑞利珠单抗。
很快，有细心的读者发现，8篇文章的标题竟然暗藏玄机：将8篇文章标题的首个汉字连起来，组成的一句话是“佰泽安无生存获益”。
百泽安，正是百济神州旗下的抗PD-1单抗替雷利珠单抗注射液的商品名。
所以，这竟然是有人用一首藏头诗，来贬低A股市值排名第一的药企的PD-1产品。
只能说，城里人真会玩。
很显然，这是一种在合规边缘疯狂摩擦的行为：《广告法》规定，广告不得贬低其他生产经营者的商品或者服务，任何通过暗示、比较或虚假陈述损害竞争对手商誉的行为均被禁止。
有媒体报道，百济神州对此的反馈是：不知道上述“藏头诗”是何人所为，但是这种行为“很无聊”。
很快，刊载上述文章的平台方“梅斯医学”，作出了反馈和调整。
从上述致歉声明来看，该“藏头诗”行为确实是有人主动投放的内容，而平台本身事先对此并不知情。
在这次近乎“闹剧”般的事件背后，是国内PD-1药物市场腥风血雨般的竞争格局。
截至2024年底，国内获批的PD-(L)1单抗的数量，已经超过20款。
从2024年的业绩来看，百济神州的抗PD-1单抗百泽安，是所有公开披露业绩的PD-1药物中，销售金额最高的“王者”。
百济神州财报数据显示，PD-1抗体百泽安?（替雷利珠单抗）销售稳健增长，2024全年销售额为6.21亿美元，同比增长16%，主要得益于医保目录报销范围扩大以及药品进院数量增加。
在适应症覆盖的角度，百泽安已经有14项适应症在中国获批，其中符合纳入条件的13项适应证已纳入国家医保目录。
在2024年，百泽安另外一大两点是在海外市场的落地。
2024年3月15日，百济神州宣布，FDA已批准百济神州PD-1抑制剂替雷利珠单抗（商品名：百泽安）上市，用于治疗既往经系统治疗后不可切除、复发性局部晚期或转移性食管鳞状细胞癌（ESCC）患者。
这也是继君实生物之后，第二个出海美国的国产PD-1产品。
2024年10月初，在获得FDA批准六个多月后，替雷利珠单抗（百泽安）在美国正式上市。
有媒体报道，替雷利珠单抗在美国市场的定价，大约是国内价格的20余倍之多。
这让市场对于替雷利珠单抗在2025年的销售业绩，产生了一定的想象空间。
相比之下，恒瑞医药的卡瑞利珠单抗，作为曾经的PD-1领头羊，现在已经不公布具体的销售数据。
2020年，卡瑞利珠单抗的销售额达到了47亿元，居国内首位；但是到了2023年，其销售额只有30亿元，这也是卡瑞利珠单抗最后一次公布具体的销售数据。
在出海方面，卡瑞利珠单抗也一再失利。
2025年3月21日，恒瑞医药发布公告表示，收到美国食品药品监督管理局（以下简称“FDA”）关于注射用卡瑞利珠单抗联合甲磺酸阿帕替尼片（“双艾组合”），用于不可切除或转移性肝细胞癌患者的一线治疗的生物制品许可申请（BLA）的完整回复信（以下简称“回复信”）。
在回复信中，FDA表示，相关生产场地检查需进一步提交答复，但FDA并未在回复信中说明具体原因。
恒瑞医药方面表示，公司将继续积极与FDA保持密切沟通，确认具体原因后尽快采取措施并重新提交申请，以期能够获得批准。
根据恒瑞医药合作伙伴韩国HLB公司公开透露的信息，此次拒批原因与恒瑞苏州工厂未解决的生产缺陷有关。
韩国HLB公司强调，药物的疗效并没有受到FDA的质疑，全球III期试验数据（中位总生存期23.8个月）的优效性仍然是“双艾”组合的优势。