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近日公司在美股和港股市场发布2024全年及2024年第四季度主要财务数据：2024年全年总收入38.10亿美元，同比增长55%，净亏损-6.45亿美元，同比减亏27%;2024年第四季度总收入11.28亿美元，同比增长78%，净亏损-1.52亿美元，同比减亏59%。2024年全年和第四季度经调整营业利润分别为4536万和7860万美元，实现首次全年非GAAP经营利润盈利。且公司重申预计2025年GAAP经营利润为正。
销售管理费用率逐季降低，实现首次全年NON-GAAP经营利润盈利
2024全年GAAP和非GAAP研发费用分别为19.53亿和16.68亿美元，研发费用率分别为51%和44%，同比分别减少21 pct和20 pct。2024全年GAAP和非GAAP销售及管理费用为18.31亿和15.50亿美元，对应费用率为48%和41%，同比减少13 pct和12 pct。与GAAP指标相比，2024全年经调整后指标在研发费用和销售及管理费用中分别减去1.86亿和2.56亿美元的股权激励成本以及9881万和2542万美元的折旧费用，此外在销售及管理费用中还减去了9.5万的无形资产摊销费用。
2024Q4研发费用为5.42亿美元，研发费用率为48%，同比减少30 pct，环比减少1 pct。2024Q4销售及管理费用为5.05亿美元，对应费用率为45%，同比减少21 pct，环比减少1 pct。经调整后2024Q4研发费用为4.75亿美元，研发费用率为42%，同比减少27 pct，环比略增2 pct;经调整后2024 Q4销售及管理费用为4.33亿美元，对应费用率为38%，同比减少19 pct，环比持平。
2024全年核心品种泽布替尼同比增长超100%，美国保持环比快速增长
2024全年泽布替尼全球销售收入26.4亿美元，同比增长105%；2024Q4收入8.28亿美元，同比增长100%，环比增长20%。分地区来看，美国地区销量持续高增长，2024Q4和全年收入分别为6.16亿和20亿美元，同比分别增长97%和106%，2024Q4环比增长22%，其中60%以上的季度环比增长来自于其在CLL患者中的扩大使用；欧洲地区2024Q4和全年收入为1.13亿和3.59亿美元，同比增长148%和194%，2024Q4环比增长16%，其在欧洲所有主要市场的市场份额增加。
替雷利珠单抗两项新适应症纳入2024年医保目录，并持续扩张全球版图
2024Q4和2024全年替雷利珠单抗总收入分别为1.54亿和6.21亿美元，同比增长20%和16%。鼻咽癌和胃或胃食管结合部腺癌的一线适应症治疗被纳入2024年医保目录。此外，2024Q4，替雷利珠单抗在美国新增获批胃癌一线治疗适应症，在EMA新增获批胃癌和食管鳞癌的一线治疗适应症。
BGB-16673和Sonrotoclax的开发计划正在稳步推进中
BGB-16673关于头对头医生选择的治疗方案和匹妥布替尼用于治疗R/R CLL 的2项III期临床试验，预计将分别于2025年上半年和下半年启动。 Sonrotoclax 用于R/R CLL和R/R MCL的II期临床数据将读出，并有望于2025年下半年基于这两项适应症提交加速批准申请，同时这两项适应症的III期临床预计将在2025年上半年完成首批患者入组。TN CLL适应症的III期临床已完成入组。
正文
1.百济神州2025年收入指引为49-53亿美元
根据百济神州给出的收入指引，其2025 年的总收入为49-53 亿美元，GAAP 营业费用为41-44 亿美元，且计划在实现有效运营杠杆的前提下进行审慎投资，同时重申预计 2025年GAAP经营利润为正。
2.百济神州收入持续增长，全年亏损同比收窄
2024Q4 和2024年全年，百济神州营业收入分别为11.28亿和38.10亿美元，同比增长78%和55%，收入持续增长；归母净亏损分别为-1.52亿和-6.45亿美元，亏损收窄。
3.泽布替尼在中国、美国和欧盟持续放量，市场扩张迅速
泽布替尼2024Q4 全球销售额为8.28亿美元，同比增长100%，在主要销售市场美国、欧洲和中国的销售额分别为6.16亿美元、1.13亿美元和0.69亿美元，同比增长97%、148%和39%。泽布替尼销售额在中国、美国和欧盟地区持续增长，尤其是在美国和欧盟。美国2024年全年销售额约20 亿美元，同比增长106%；欧盟 2024 全年销售额为 3.59 亿美元，同比增长194%，Q1-Q4各季度的同比增长率均在140%以上，未来可期。
泽布替尼在美市占率持续提升，几乎和伊布替尼并列第一。2024Q4泽布替尼在美国的销售额占其和同类BTK 抑制剂伊布替尼、阿卡替尼在美国销售总额的33.96%左右，和伊布替尼的34.45%几乎持平。从 2024Q1 到 2024Q4，泽布替尼在 BTK 抑制剂中的市场占比提升约10 pct，迅速实现市场扩张。
4.替雷利珠单抗新增2项适应症纳入2024年医保目录
替雷利珠单抗的两项新适应症纳入2024年医保目录，在美国等地新增获批3项适应症。其鼻咽癌和胃或胃食管结合部腺癌的一线适应症治疗被纳入中国内地2024年医保目录，共有13 项适应症纳入医保目录，囊括非小细胞肺癌、肝细胞癌、结直肠癌等多个瘤种。此外，2024 年11月，替雷利珠单抗在在EMA新增获批胃癌和食管鳞癌的一线治疗适应症；2024年12月，其在美国新增获批胃癌一线治疗适应症。
2024Q4 和2024年替雷利珠单抗总收入分别为1.54亿和6.21亿美元，同比增长20%和16%。
替雷利珠单抗在竞争激烈的PD-1单抗赛道快速实现市场渗透。根据样本医院销售数据显示，2024 年，替雷利珠单抗占据了主要PD-1单抗药物市场的约28%的市场份额。
5.各费用率持续下降，降本增效收益显著
2024 Q4销售及管理费用为5.05亿美元，销售及管理费用率为45%，同比减少1pct，环比减少21 pct，呈现下降趋势。2024全年的销售及管理费用为18.31亿美元，对应费用率为48%，同比减少13 pct。
2024 Q4研发费用为5.42 亿美元，按照公司披露的美元数据计算可得，研发费用率为48%，同比减少30 pct，环比减少1 pct。
6.收入持续高速增长，费用增长趋缓，推动亏损大幅收窄
风险提示
政策变动风险、全球市场风险、研发进度不及预期风险、报告中部分财务数据未经审计，请以公司正式财报为准