百济神州称之中国创新药之王。在过去有财务记录史的七年三个季度总亏损了约578亿。而最新的消息是,它将在2025年实现全年经营利润为正。
作出这个预测的是百济神州首席执行官欧雷强,他是十五年前百济神州的创始人,一直是这家中国创新药企业的最高决策人。
百济神州已在中国上交所(688235,SH)、美国纳斯达克(ONC.US)及香港联交所(06160,HK)上市,其市值包括214亿美元和2438亿元人民币。
它的产品“百悦泽”是中国创新药迄今为止,唯一成为全球大药的“十亿美元分子”俱乐部药物。
658亿研发与578亿亏损
百济神州称,2025年1月13日(美国东部时间)参加第43届摩根大通年度医疗健康大会上首席执行官欧雷强预计,将实现2025年全年经营利润为正。
百济神州成立于2010年,2016年在纳斯达克上市,2018年港股上市,2021年科创板上市。2017年至2024年前三季度,百济神州七年多时间,累计研发投入658亿元。因此长期处于亏损状态。
在官宣全年经营利润转正消息之前,百济神州连年亏损。2017年至2023年,百济神州分别亏损9.82亿元、47.47亿元、69.15亿元、113.84亿元、97.48亿元、136.42亿元、67.16亿元,2024年前三季度亏损36.87亿元,累计亏损577.71亿元。
百济神州业绩的增长目前主要得益于两款已经商业化的肿瘤药物:PD-1肿瘤药替雷利珠单抗百泽安和BTK抑制剂泽布替尼百悦泽。
2024年前三季度,PD-1肿瘤药替雷利珠单抗百泽安销售额总计11.69亿元,BTK抑制剂泽布替尼百悦泽全球销售了49.14亿元。
利润来自两大药物
市场一直在期待百济神州利润转正的消息。
2024年8月,百济神州发布2024年半年报时,宣布其2024年第二季度基于非美国通用会计准则(non-GAAP)实现扭亏为盈,经调整经营利润为4800万美元。但基于美国通用会计准则(GAAP)经营亏损同比下降66%。2024年第三季度经调整经营利润达6563万美元,这表明百济神州已连续两个季度实现非GAAP经营利润盈利。
在实现非GAAP经营利润盈利稳定后,百济神州下一个目标是GAAP经营亏损进一步收窄,乃至GAAP经营利润实现盈利。这一目标的实现依赖百济神州两款主要产品销售额在全球市场的进一步增长。
2024年前三季度百济神州实现营业收入191.36亿元,同比增长48.63%,其中产品收入为189.86亿元,同比增长72.9%。百济神州的两款商业化产品——BTK抑制剂泽布替尼和PD-1肿瘤药替雷利珠单抗都已在美上市。
泽布替尼早在2019年就在美国获批上市,2021年泽布替尼在头对头试验中打败第一代药物伊布替尼,这也是国产新药首次在优效性研究中击败欧美重磅药物。2023年,泽布替尼2023年全年全球销售额达13亿美元,成为“首个国产十亿美元分子”。
泽布替尼还在持续放量,2024年单第三季度,泽布替尼在美国的销售额达5.04亿美元,同比增长87%,其中超过60%的季度环比需求增长来自于在慢性淋巴细胞白血病(CLL)适应症中的广泛使用。
替雷利珠单抗则于2019年在中国获批,用于治疗至少经过二线系统化疗的复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤(R/R cHL)患者。2024年第三季度,替雷利珠单抗销售额达1.63亿美元。
百济神州预期公司2025年将实现全年经营利润为正。这表明从过去两国三地多次融资近100亿美元的百济神州,将在上市的第十年具有完全的造血能力,全面盈亏平衡。
其实这样的预告也是预料之中,因为早在2024年一季度和上半年,百济神州的亏损大幅收窄,毛利扣减销售和行政费用早就大幅盈余了。
深不见底
对于一家创新性药企,尤其是致力于全球市场的药企而言,研发管线的宽度与深度,决定其被资本市场与临床需求的接受度。这对于拥有1个上百亿元、1个数十亿元单品的百济神州更是如此。
百济神州有4个新分子实体(NME)进入临床开发阶段,今年迄今共有8个,全年有望实现超过10个NME进入临床的目标。百济神州目前在研管线超过60款,包括单抗、双抗/多抗、ADC、细胞治疗等,按发病率计算,管线覆盖了全球80%的癌症类型。
实现利润为正,只是百济神州的第一步。
一旦当它撕掉烧钱大王的标签,它可怕的赚钱机器一面显示出来,它将成为人人颂之的奇迹公司。