来源 :中国证券网2024-10-22
记者从百济神州获悉，日前，欧洲药品管理局(EMA)人用药品委员会(CHMP)发布积极意见，推荐批准扩大百泽安用于胃或胃食管结合部(G/GEJ)腺癌和食管鳞状细胞癌(ESCC)患者治疗的适应症。对于ESCC患者，CHMP的积极意见支持百泽安联合含铂化疗用于PD-L1 TAP评分≥5%的HER-2阴性、局部晚期或转移性ESCC成年患者一线治疗。
德国莱比锡大学癌症中心主任兼肿瘤学教授Florian Lordick表示，尽管针对晚期胃/胃食管癌和食管癌的治疗近年来取得了一些进展，但这类患者的生存率仍是所有癌症种类中最低的，患者仍需新的治疗选择。研究显示，与安慰剂联合化疗相比，替雷利珠单抗联合化疗可提升患者生存期，凸显出替雷利珠单抗有潜力为符合条件患者带来更好的治疗效果。
百济神州高级副总裁、实体肿瘤首席医学官Mark Lanasa表示，百泽安在百济神州实体瘤产品线中具有基石意义。公司始终致力于为欧洲和全球癌症患者提供帮助，近期，百济神州已开始为欧盟国家符合条件的一线和二线NSCLC患者，以及二线ESCC患者提供百泽安。初治ESCC和G/GEJ患者往往面临预后不良且治疗选择有限的困境，基于CHMP的积极意见，百济神州可以更快将这项创新疗法带给符合条件的患者。
据悉，百泽安在欧盟获批用于治疗符合条件的、既往接受过含铂化疗的晚期或转移性ESCC患者，以及用于三项非小细胞肺癌(NSCLC)适应症的一线和二线治疗。