百济神州替雷利珠单抗在美国正式上市

　　记者从百济神州了解到，公司TEVIMBRA?（替雷利珠单抗，中文商品名：百泽安?）近日在美国正式商业化上市，用于治疗既往接受过系统化疗（不含PD-1/L1抑制剂）后不可切除或转移性食管鳞状细胞癌（ESCC）的成人患者。

　　百济神州北美地区总经理Matt Shaulis表示，百济神州始终致力于为全球患者提供能够改变生活的药物，而提高药品可及性正是达成这项愿景的关键。公司特意将TEVIMBRA?的定价相较于其他已获批用于该适应症的PD-1疗法降低10%，以此全力落实公司愿景，惠及更多当地ESCC患者。

　　据悉，替雷利珠单抗在今年早前已获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准。该批准基于RATIONALE 302试验结果，该试验在意向性治疗（ITT）人群中达到了主要终点。与化疗相比，替雷利珠单抗展现了具有统计学显著性和临床意义的生存获益。

　　FDA目前还在对TEVIMBRA?用于局部晚期不可切除或转移性ESCC患者的一线治疗，以及用于局部晚期不可切除或转移性胃或胃食管结合部（G/GEJ）腺癌患者的一线治疗进行审评。