来源 :药智网2024-05-10
导读:两款核心产品实现高速放量。
5月8日,百济神州发布2024第一季度业绩报,Q1总营收达53.59亿元,同比增长74.8%;全球产品收入高达53.25亿元,同比增长89.6%,其中两款核心产品(百悦泽?+百泽安?)实现高速放量,贡献了近45亿元销售额。
图片来源:百济神州
两大重磅产品
加速迎风放量
2024年Q1,百济神州产品的全球商业化成果持续兑现。替雷利珠单抗(百泽安?)单季度卖出10.44亿元,同比增长32.8%;国内首个“十亿美元分子”泽布替尼(百悦泽?)的销售额更是实现140.2%的增长,达到34.76亿元,延续了2023年的增长势头。
泽布替尼
2024 Q1,泽布替尼全球销售额达到34.76亿元,同比增长140.2%。得益于在慢性淋巴细胞白血病(CLL)的优势,泽布替尼在美国市场斩获了七成收入,销售额达到24.96亿元(+162.7%)。在欧洲市场,泽布替尼的销售额大幅增长256.8%,市场份额不断扩大。在国内,泽布替尼稳扎稳打,Q1收获4.13亿元销售额(+25.5%)。
CLL适应症是泽布替尼实现飞速放量的重要原因。据财报显示,在复发或难治性(R/R)CLL新增患者中,泽布替尼市场份额已领先同类药物;在初治CLL领域,其市场份额同样有所提升。据了解,CLL适应症是BTK抑制剂的最大适应症市场,约占80%份额。
截至目前,泽布替尼已进入全球70个市场。与此同时,百济神州适应症正加速扩围,其中R/R滤泡性淋巴瘤适应症已获得美国、欧盟和加拿大批准。在CLL适应症进一步推动泽布替尼全球放量的同时,其他适应症的加速扩围也将为其销售额增长增加筹码。
替雷利珠单抗
百济神州另一款核心自研产品替雷利珠单抗同样表现突出,2024 Q1销售额总计10.44亿元,同比增长32.8%。
尤其在国内的PD-1领域,替雷利珠单抗已取得领先的市场份额。截至目前,替雷利珠单抗已在国内获批12项适应症。与此同时,替雷利珠单抗全球化进程加速,已在包括欧盟、英国、美国的多地相继获批。
其中在欧盟地区,继此前在食管鳞状细胞癌(ESCC)领域取得首个批准后,替雷利珠单抗再度斩获重磅适应症,获批用于三项非小细胞肺癌适应症的一线及二线治疗。在美国,替雷利珠单抗也已获得首个适应症批准,用于ESCC的二线治疗,有望于2024年下半年在美国上市。
在今年最新公布的美国国家综合癌症网络(NCCN)指南中,替雷利珠单抗首次荣登ESCC二线或后线治疗的优先推荐治疗方案之列,进一步印证了其高质量的研究数据、优异的疗效。
加速扩充后续管线
在研药物潜力巨大
在两大重磅产品创下优异成绩的同时,百济神州加速布局后续产品,已建立了全面、丰富、多样化的在研管线。
图片来源:百济神州
实体瘤领域,百济神州正推进潜在差异化项目,2024年已有多个新分子实体进入临床阶段,包括泛KRAS抑制剂、MTA协同PRMT5抑制剂、EGFR-CDAC、CEA-ADC和FGFR2b-ADC等多个ADC分子和双抗分子,适应症覆盖肺癌、乳腺癌、胃肠癌等疾病领域。
血液学领域,百济神州正推动BCL-2抑制剂sonrotoclax的研究,目前已有四项注册性临床试验进行中,包括联合泽布替尼用于一线治疗CLL的全球3期试验。此外,BTK CDAC也已启动两项扩展队列研究,预计将于2024年底前启动R/R CLL的3期临床试验。
结语
百济神州联合创始人、董事长兼首席执行官欧雷强(John V. Oyler)先生表示:“得益于全球收入的大幅增长,按抗肿瘤药物总销售额计算,我们现已跻身全球肿瘤治疗创新公司前15强。”
通过加速两款重磅产品的全球商业化进程,同时加码后续管线研发,2024年百济神州的经营效率将进一步提升,并收获更多创新成果。